按工作要求,各承检机构在国家药品抽检工作中基于法定标准检验,以问题为导向,开展探索性研究,建立或参照国家药品标准以外的检验项目和检测方法,深入挖掘药品质量风险。探索性研究结果不用于判定药品是否合格,而是针对发现的问题,为加强药品监管提升药品质量提供技术支持。
自中检院官网国家药品抽检专栏开通以来,已发布十期国家药品抽检探索性研究情况,对发现的问题进行了介绍,并公开检验方法、承检机构及联系方式,便于药品生产企业对相关药品质量风险问题采取控制措施,并针对具体问题与承检机构进行交流与沟通,主动落实药品生产企业的主体责任,同时进一步提高检验检测水平,增强药品质量风险控制能力。
按工作要求,中检院现发布第十一期国家药品抽检探索性研究情况,涉及艾叶、鼻炎灵片等39个品种(见附表)。
附表
国家药品抽检探索性研究情况发布内容一览表
序号 | 品种名称 | 通用名 | 探索性研究情况 | 检验方法 | 承检机构 | 联系电话 |
1 | 艾叶 | 艾叶 | 通过探索性研究,提示有关生产企业可参照《中国药典》通则2301 杂质检查法及通则2321铅、镉、砷、汞、铜测定法关注上述项目。 | 1.参照《中国药典》通则2301 杂质检查法; 2.参照《中国药典》2020年版四部通则2321铅、镉、砷、汞、铜测定法 | 河南省食品药品检验研究院 | 0371-65566034 |
2 | 鼻炎灵片 | 鼻炎灵片 | 通过探索性研究,建立了鼻炎灵片品种中薄荷脑气相色谱含量测定方法和绿原酸含量测定方法,提示有关生产企业可参照该方法关注药品的上述项目。 | 安徽省食品药品检验研究院 | 0551-63358053 | |
3 | 参麦 颗粒 | 参麦 颗粒 | 通过探索性研究,建立了参麦颗粒中红参、麦冬、山药、枸杞子的多指标成分含量测定方法,提示有关生产企业可参考该方法关注上述饮片质量。 | 河北省药品医疗器械检验研究院 | 0311-69086155 | |
4 | 川贝止咳糖浆 | 川贝止咳糖浆 | 通过探索性研究,建立了川贝止咳糖浆中甘草、陈皮、前胡含量测定的HPLC方法,以及氢氰酸含量测定的GC方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 云南省食品药品监督检验研究院 | 0871-63139683 | |
5 | 川牛膝 | 川牛膝 | 通过探索性研究,建立了川牛膝药材及饮片中多效唑GC-MS/MS检查方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) | 028-87877195 | |
6 | 丁蔻理中丸
| 丁蔻理中丸
| 通过探索性研究,提示生产企业可参照《中国药典》2020年版四部通则2321方法关注药品的重金属及有害元素残留问题。此外,建立了GC法测定丁蔻理中丸中丁香酚的含量,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 1.参照《中国药典》2020年版四部通则2321方法 | 成都市药品检验研究院
| 028-85362745
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7 | 更年宁 | 更年宁 (剂型为水蜜丸) | 通过探索性研究,建立了更年宁中拟人参皂苷F11的检查方法,以及人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷Rb1的含量测定方法;藏柴胡的检查方法;胡皂苷a、柴胡皂苷d的含量测定方法;果糖、葡萄糖、麦芽糖、5-羟甲基糠醛的含量测定方法;黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、芍药苷、橙皮苷、丹酚酸B的多成分含量测定方法;薄荷、牡丹皮、石菖蒲、当归、川芎、醋香附等含量测定方法;酒女贞子、玄参、炒王不留行、党参、墨旱莲、干姜、麸炒白术等含量测定方法,提示有关生产企业可参考上述方法关注药品的上述项目。 | 2.更年宁中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷Rb1的含量测定方法; 5.更年宁中果糖、葡萄糖、麦芽糖、5-羟甲基糠醛的含量测定方法; 6.更年宁中黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、芍药苷、橙皮苷、丹酚酸B的多成分含量测定方法; 7.更年宁中薄荷脑、胡薄荷酮、柠檬烯、丹皮酚、β-细辛醚、藁本内酯、α-香附酮的多成分含量测定方法; 8.更年宁中红景天苷、特女贞苷、哈巴苷、哈巴俄苷、王不留行黄酮苷、党参炔苷、蟛蜞菊内酯、6-姜辣素、白术内酯I、白术内酯II、白术内酯III的多成分含量测定方法 | 河南省食品药品检验所 | 0371-65566151 |
8 | 骨筋丸胶囊 | 骨筋丸胶囊 | 通过探索性研究,建立了骨筋丸胶囊的指纹图谱方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品上述项目;建立了血竭、独活及马钱子含量测定的HPLC方法,提示有关生产企业可参考该方法关注原药材质量及投料或生产工艺问题。此外,通过探索性研究,提示有关生产企业可参照《中国药典》2020年版通则中2321“铅、镉、砷、汞、铜测定法中电感耦合等离子体质谱法”关注原料及制剂中重金属及有害元素残留量。 | 5.参照《中国药典》2020年版通则中2321“铅、镉、砷、汞、铜测定法中电感耦合等离子体质谱法”。
| 四川省药品检验研究院 | 028-87877147 |
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| 冠脉宁制剂 | 冠脉宁片/胶囊 | 通过探索性研究,建立了冠脉宁制剂中龙血竭掺伪的检查方法,冰片、乳香、天然没药所含多成分的气相含量测定方法,冰片、血竭、(天然/乳胶)没药、乳香的气相特征图谱方法,葛根、丹参、血竭所含多成分的高效液相的含量测定方法,葛根、丹参、制何首乌、醋延胡索、血竭、乳香、天然没药的高效液相的特征图谱测定方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 广西壮族自治区食品药品检验所 | 0771-5828498 | |
10 | 蛤蚧定喘丸 | 蛤蚧定喘丸 | 通过探索性研究,提示有关生产企业可参照《中国药典》2020年版(四部)通则2321铅、镉、砷、汞、铜测定法关注药品的重金属及有害元素检查项目;参照《中国药典》2020年版(四部)通则2351真菌毒素测定法关注药品的赭曲霉毒素A检查项目。此外,建立了山麦冬检查项目的液质联用测定方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 1.参照《中国药典》2020年版(四部)通则2321铅、镉、砷、汞、铜测定法中的检验方法; 2.参照《中国药典》2020年版(四部)通则2351真菌毒素测定法二、赭曲霉毒素A测定法中的检验方法 | 无锡市药品安全检验检测中心 | 0510-66112739 |
11 | 藿香正气制剂 | 藿香正气水 | 通过探索性研究,建立了藿香正气水中紫苏叶油、生半夏鉴别方法,藿香正气水中桂皮醛、指纹图谱的检查方法,甘草苷、甘草酸,苍术素,百秋李醇的含量测定方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。此外,提示有关生产企业可参照《中国药典》2020年版一部十滴水等酊剂品种项下总固体测定法,关注药品的总固体含量,以及包装材料问题。
| 8.参照《中国药典》2020版一部十滴水等酊剂品种项下总固体测定法(遗留残渣不得少于2.54%); 9.参照《中国药典》2020年版四部通则9001影响因素试验; | 江西省药品检验检测研究院 | 0791-88158676 |
藿香正气合剂 | 通过探索性研究,建立了藿香正气合剂中半夏(姜制)鉴别方法,甘草苷、甘草酸,百秋李醇,橙皮苷的含量测定方法,防腐剂种类及用量方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。此外,提示有关生产企业关注藿香正气合剂中防腐剂的抑菌效力问题,以及包装材料问题。 | 15.参照《中国药典》2020年版四部通则1121抑菌效力检查法; 16.参照《中国药典》2020年版四部通则9001影响因素试验 | ||||
12 | 金银花 | 金银花 | 通过探索性研究,建立了金银花饮片木犀草素含量测定方法,以及山银花筛查方法提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 深圳市药品检验研究院 | 0755-26031743 | |
13 | 康乐鼻炎片 | 康乐鼻炎片 | 通过探索性研究,建立了康乐鼻炎片中11种成分的UPLC含量测定方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的黄芩、防风、穿心莲、苍耳子和广藿香药材的投料及质量问题;建立了康乐鼻炎片中2种成分的GC含量测定方法,提示有关企业可参考该方法关注药品中薄荷脑和广藿香的投料与质量问题;建立了康乐鼻炎片中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的含量测定方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的麻黄投料与质量问题;建立了康乐鼻炎片中马来酸氯苯那敏的含量测定方法,提示企业可参考该方法与《中国药典》2020版四部通则0941 含量均匀度检查法关注药品马来酸氯苯那敏的含量均匀度问题;建立了黄芩提取物检查法,提示生产企业可参考该方法关注黄芩投料问题 | 甘肃省药品检验研究院 | 0931-7822930 | |
14 | 咳喘宁 | 咳喘宁 (剂型为片剂) | 通过探索性研究,提示有关生产企业可参照《中国药典》2020年版四部通则2321“铅、镉、砷、汞、铜测定法”的“二、电感耦合等离子体质谱法”检验方法关注药品的重金属及有害元素残留量项目;参照食药总局2015年发布的中药辐照灭菌技术指导原则关注药品的辐照残留量情况。 | 1.参照《中国药典》2020年版四部通则2321“铅、镉、砷、汞、铜测定法”的“二、电感耦合等离子体质谱法”检验方法; 2.参照食药总局2015年发布的中药辐照灭菌技术指导原则关注药品的辐照残留量情况。 | 江苏省食品药品监督检验研究院 | 025-86251205
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15 | 口炎清颗粒 | 口炎清颗粒 | 通过探索性研究,建立了口炎清颗粒中甘草酸含量测定方法、哈巴俄苷含量测定、5种甜味剂的筛查方法,提示有关生产企业可参考拟定方法关注药品的上述项目。 | 湖南省药品检验检测研究院 | 0731-82275827
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16 | 痢泻灵片 | 痢泻灵片 | 通过探索性研究,建立了痢泻灵片品种中穿心莲和苦参含量测定方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。同时,提示有关生产企业可参照 《中国药典》的中药辐照灭菌技术指导原则(征求意见稿)的光释光法方法关注药品的辐照剂量、辐照检测项目。 | 2.参照 《中国药典》品种的中药辐照灭菌技术指导原则(征求意见稿)标准辐照剂量、辐照检测项目的检验方法 | 北京市药品检验研究院 | 010-52779632 |
17 | 龙泽熊胆胶囊 | 龙泽熊胆胶囊 | 通过探索性研究,建立指纹图谱方法,提示有关生产企业参考该方法关注原料黄连的来源或制剂制备工艺的稳定性;建立薄荷脑、冰片的含量测定方法,提示有关生产企业可参考该检验方法关注投料原料的质量问题、包装密封性及储存环境;建立了黄连的含量测定方法,提示有关生产企业可参考该检验方法关注投料饮片的基原或质量问题;.建立了熊胆粉的含量测定方法,提示有关生产企业可参考该检验方法关注投料饮片的基原或质量问题。此外,提示有关生产企业可参照中国药典2020年版通则中2321“铅、镉、砷、汞、铜测定法中电感耦合等离子体质谱法”关注原料及制剂中重金属及有害元素残留量。 | 5.参照中国药典2020年版通则中2321“铅、镉、砷、汞、铜测定法中电感耦合等离子体质谱法” | 广东省药品检验所 | 020-32447998 |
18 | 男宝胶囊 | 男宝胶囊 | 通过探索性研究,提示有关生产企业可参照《中国药典》2020年版四部通则2351真菌毒素测定法关注制剂的原料及制剂中赭曲霉毒素A的残留。 | 参照《中国药典》2020年版四部通则中2351“真菌毒素测定法:二、赭曲霉毒素A测定法” | 常州市食品药品纤维质量监督检验中心 | 0519-86629277 |
19 | 片姜黄 | 片姜黄 | 通过探索性研究,建立了片姜黄品种中指纹图谱方法和含量测定方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。此外,提示有关生产企业可参照现行中国药典四部通则2302灰分测定法关注药品的灰分及酸不溶性灰分检查项目。 | 浙江省食品药品检验研究院 | 0571- 86462296 | |
20 | 清热安宫丸 | 清热安宫丸 | 通过探索性研究,建立了清热安宫丸中龙脑和以龙脑的含量测定方法、樟脑的限度检查方法、胆红素的含量测定方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。同时,可参照《中国药典》2020年版一部中蜂蜜的含量测定法关注清热安宫丸(大蜜丸)中果糖、葡萄糖、蔗糖和麦芽糖的含量测定项目,参照《中国药典》2020年版一部中蜂蜜的5-羟甲基糠醛的限量检查方法关注清热安宫丸(大蜜丸)中5-羟甲基糠醛的含量限度,参照B23748-2016 食品安全国家标准辐照食品鉴定筛选法关注清热安宫丸中的辐照残留量,参照《中国药典》2020年版四部通则2001显微鉴别法关注清热安宫丸中的雌黄杂质。 | 4.参照《中国药典》2020年版一部中蜂蜜的含量测定法; 5.参照《中国药典》2020年版一部中蜂蜜的5-羟甲基糠醛的限量检查方法; 6.参照B23748-2016 食品安全国家标准辐照食品鉴定筛选法; 7.参照《中国药典》2020年版四部通则2001显微鉴别法 | 厦门市食品药品质量检验研究院 | 0592-5619841 |
21 | 清热解毒制剂 | 清热解毒口服液 | 通过探索性研究,建立了清热解毒口服液品种知母、龙胆鉴别项目的TLC薄层色谱方法,苯甲酸、糖精钠及安赛蜜检查项目的HPLC高效液相色谱方法,三氯蔗糖检查项目的LC-MS/MS方法,甜菊糖苷检查项目的LC-MS/MS方法,指纹图谱HPLC测定法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 苏州市药品检验检测研究中心 | 0512-67079945 | |
清热解毒口服液、清热解毒注射液 | 通过探索性研究,建立了清热解毒口服液、清热解毒注射液品种中地黄和板蓝根HPLC-MS鉴别方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | |||||
清热解毒颗粒 | 通过探索性研究,建立了清热解毒口服液品种中水牛角HPLC-MS鉴别方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | |||||
清热解毒注射液 | 通过探索性研究建立了注射液中栀子苷、黄芩苷的含量测定项目,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | |||||
清热解毒口服液、清热解毒颗粒 | 通过探索性研究,建立了清热解毒口服及颗粒剂品种中多指标(哈巴俄苷、黄芩苷、连翘酯、龙胆苦苷、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、栀子苷、知母皂苷BⅡ)含量测定项目的HPLC-PDA-ELSD方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。此外,提示有关生产企业可参照《中国药典》2020年版四部0861残留溶剂测定法关注药品的乙醇残留量项目。 | 9.清热解毒口服液和颗粒剂(处方一)多指标特征成分检验方法; 10.参照《中国药典》2020年版四部0861残留溶剂测定法 | ||||
22 | 上清丸 | 上清丸 | 通过探索性研究,建立了上清丸中游离蒽醌、欧前胡素、黄芩苷、栀子苷、连翘酯苷A、盐酸小檗碱、5-羟基糠醛含量测定项目的HPLC方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品上述项目。 | 云南省食品药品监督检验研究院 | 0871-63139683 | |
23 | 麝香关节止痛膏 | 麝香关节止痛膏 | 通过探索性研究,建立了麝香关节止痛膏品种黏附力测定方法,盐酸苯海拉明含量测定方法,樟脑和水杨酸甲酯含量测定方法,含膏量测定方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。此外,提示有关生产企业关注麝香关节止痛膏膏料涂布问题。 | 3.麝香关节止痛膏品种樟脑和水杨酸甲酯含量测定项目检验方法; 5.参照《中国药典》2020年版四部制剂通则0122贴膏剂通用方法 | 大连市药品检验检测院 | 0411-84252322
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24 | 生脉胶囊 | 生脉胶囊 | 通过探索性研究,建立了生脉胶囊中人参皂苷Rg3的含量测定方法,提示有关生产企业可参考该方法关注红参药材质量差或炮制问题;建立了生脉胶囊中五味子醇甲的含量测定方法,提示有关生产企业可参考该方法关注五味子药材质量或工艺参数设置的问题;建立了生脉胶囊中麦冬龙脑苷的含量测定方法,提示有关生产企业可参考该方法关注麦冬质量问题。 | 上海市食品药品检验研究院 | 021-68783271 | |
25 | 天麻制剂 | 天麻胶囊 | 通过探索性研究,建立了天麻胶囊品种中单酯型生物碱总量和双酯型生物碱总量含量测定方法,当归、羌活、独活的薄层鉴别方法,提示有关生产企业可参考上述方法关注药品的上述项目。 | 浙江省食品药品检验研究院 | 0571-87180337 | |
天麻胶囊(片) | 通过探索性研究,建立了辐照残留量检查方法,提示有关生产企业可参考上述方法关注药品的上述项目。 | |||||
26 | 调经益灵制剂 | 调经益灵片、调经益灵胶囊 | 通过探索性研究,建立了调经益灵片、调经益灵胶囊品种中拟人参皂苷F₁₁检查方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。此外,提示有关生产企业可参照EN13751-2002食品—利用光刺激发光法检测辐照食品的方法关注药品的辐照灭菌残留项目。 | 2.参照EN13751-2002食品—利用光刺激发光法检测辐照食品的检验方法 | 杭州市食品药品检验研究院 | 0571-85463878 |
27 | 通宣理肺制剂 | 通宣理肺颗粒 | 通过探索性研究,建立了通宣理肺颗粒中黄芩的含量测定方法、前胡的鉴别方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 重庆市食品药品检验检测研究院 | 023-86072771 | |
通宣理肺片 | 通过探索性研究,建立了通宣理肺片中前胡的鉴别方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | |||||
28 | 香砂养胃丸 | 香砂养胃丸、香砂养胃丸(浓缩丸) | 通过探索性研究,建立了香砂养胃丸中木香含量测定方法,提示有关生产企业可参考该方法关注木香作为君药在制剂中的质量;建立了HPLC测定香砂养胃丸中辛弗林的含量检验方法,以辛弗林为指标成分控制枳实与陈皮质量,提示有关生产企业可参考该方法关注制剂中枳实的质量。此外,提示有关生产企业可参照中国药典2020年版四部通则2321铅、镉、砷、汞、铜测定法、0412电感耦合等离子体质谱法测定法关注药品的铅、镉、砷、汞、铜、铝元素的残留问题。 | 3.中国药典2020年版四部通则2321铅、镉、砷、汞、铜测定法、0412电感耦合等离子体质谱法
| 南京市食品药品监督检验院 | 025-89636150 |
29 | 消炎利胆片 | 消炎利胆片 | 通过探索性研究,建立了消炎利胆片中穿心莲4种成分的含量测定方法,铅、镉、砷、汞、铜、铬、锰和镍的检验方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 海南省药品检验所 | 0898-66832969 | |
30 | 小儿感冒颗粒 | 小儿感冒颗粒 | 通过探索性研究,建立了小儿感冒颗粒中留兰香的检查方法,挥发性成分特征图谱检查方法,指纹图谱方法,连翘苷、绿原酸、木犀草苷、连翘酯苷A的测定方法、钙元素含量测定方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 福建省食品药品质量检验研究院 | 0591-87513886 | |
31 | 小儿麻甘颗粒 | 小儿麻甘颗粒 | 通过探索性研究,建立了小儿麻甘颗粒中桑白皮、苦杏仁、紫苏子、黄芩的多组分含量测定方法,提示有关企业可参考该方法关注上述项目。 | 湖北省药品监督检验研究院 | 027-87705272 | |
32 | 心脑康胶囊 | 心脑康胶囊 | 通过探索性研究,建立了心脑康胶囊中红花含量测定方法,丹参、葛根、制何首乌、甘草含量测定项目的高效液相色谱法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 甘肃省药品检验研究院 | 0931-5137138 | |
33 | 心脑清软胶囊 | 心脑清软胶囊 | 通过探索性研究,建立了心脑清软胶囊维生素B6的含量测定方法、维生素B6的含量均匀度测定方法、冰片的含量测定方法、羟苯乙酯的含量测定方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 宁夏回族自治区药品检验研究院 | 0951-4104823 | |
34 | 玄麦甘桔制剂 | 玄麦甘桔颗粒 | 通过探索性研究,建立了玄麦甘桔颗粒中桔梗皂苷D含量测定方法,多效唑残留量检测方法,提示有关生产企业可参考拟定方法关注药品的上述项目。 | 湖南省药品检验检测研究院 | 0731-82275827
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35 | 咽炎片 | 咽炎片 | 通过探索性研究,建立了咽炎片中没食子酸、芍药苷、芦丁、黄芩苷、哈巴俄苷的多指标含量测定方法,提示有关生产企业可参考该方法关注上述成分在制剂中的含量;建立了咽炎片中薄荷脑的含量测定方法及薄荷素油的指纹图谱,提示有关生产企业可参考上述方法关注薄荷素油在制剂中的质量。 | 黑龙江省药品检验研究院 | 0451-87537511 | |
36 | 余甘子喉片 | 余甘子喉片 | 通过探索性研究,建立了余甘子喉片中余甘子含量研究项目的没食子酸、鞣花酸的HPLC方法,冰片、薄荷脑含量测定方法,铝塑泡罩和复合膜外包装袋中的冰片、薄荷脑含量测定方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品上述项目。 | 江西省药品检验检测研究院 | 0791-88158676 | |
37 | 越鞠保和丸 | 越鞠保和丸 | 通过探索性研究,建立了越鞠保和丸中5-羟甲基糠醛含量方法,提示有关企业可参考该方法关注药品的上述项目。此外,提示有关企业 参照《中国药典》2020年版四部通则 2321的通用的电感耦合等离子体质谱法方法检验铅、镉、砷、汞、铜5种元素含量;参照《国家药包材标准》2015年版中药用复合膜、袋通则(YBB00132002-2015),关注药品内包装材料的药用复合膜水蒸气透过量问题。 | 2.参照中国药典2020版四部通则2321铅、镉、砷、汞、铜测定法(拟定限度:铅≤5mg/kg、镉≤1 mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg、铜≤20mg/kg) 3.参照《国家药包材标准》2015年版中药用复合膜、袋(YBB00132002-2015)方法,对药用复合膜检验。 | 天津市药品检验研究院 | 022-23513856 |
38 | 栀子金花丸 | 栀子金花丸 | 通过探索性研究,建立了栀子金花丸中知母的薄层鉴别方法、黄芩苷的含量测定方法、山银花的检查方法,提示有关生产企业可参考该方法关注上述项目。 | 武汉药品医疗器械检验所 | 027-65395458
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39 | 朱砂安神丸 | 朱砂安神丸 | 通过探索性研究,建立了朱砂安神丸中重金属及有害元素测定方法及指纹图谱研究方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 山西省检验检测中心 (山西省标准计量技术研究院) | 0351-2028643 |