生脉胶囊中人参皂苷Rg3的含量测定方法

发布时间:2023-03-14

照高效液相色谱法(通则 0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Agilent Poroshell 120 EC-C18,4.6mm×150mm,2.7μm或分离柱效相当的色谱柱);以乙腈为流动相A,0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm,流速0.65ml/min。理论板数按人参皂苷Rg3峰计算应不低于10000;人参皂苷Rg3与相邻色谱峰的分离度应不低于1.5。

时间(分钟)


流动性A(%)

流动相B(%)

0~25


18→23

82→77

25~65


23→58

77→42

65~70


58→90

42→10

70~80


90

10

对照品溶液的制备取人参皂苷Rg3对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得

供试品溶液的制备取本品30粒内容物,精密称定,研细,混匀,取约3g, 精密称定,置具塞锥形瓶中,加70%乙醇30ml, 密塞,超声处理(功率250W, 频率50kHz) 30分钟,滤过(必要时先离心再滤过),用70%乙醇20ml洗涤容器及滤器,洗液并入滤液中,蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取5 次(20ml,20ml, 20ml, 15ml, 15ml), 合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇溶解,转移至10ml 量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含红参以人参皂苷Rg3(C42H72O13)计,不得少于35.0μg