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医疗器械标准与分类管理
中检院关于征集2025年度医用机器人标准制修订项目参与起草及验证单位的通知
(2025-06-25)
医疗器械标准目录（截至2025年6月底）
(2025-06-25)
转发关于全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会换届及征集委员的通知
(2025-06-24)
国家标准解读：GB/T 13074—2024《血液净化术语》标准解读材料
(2025-06-24)
转发关于SAC/TC136征集8项国家标准项目参与起草单位的通知
(2025-06-16)
中检院办公室关于召开2025年医用机器人行业标准宣贯培训的通知
(2025-06-16)
国家药监局关于发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告（2025年第22号）
(2025-06-13)
转发关于开展YY/T 0317—2007《医用治疗X射线机通用技术条件》标准实施评价工作的通知
(2025-06-10)
转发关于召开2025年度医疗器械标准宣贯培训的通知
(2025-06-10)
转发关于开展YY/T 0345.1—2020等两项标准实施效果评价的通知
(2025-06-10)
转发关于开展YY/T 0683—2008《外科植入物用β-磷酸三钙》标准实施效果评价的通知
(2025-06-10)
转发全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于开展医疗器械标准实施评价工作的通知
(2025-06-10)
转发关于开展GB/T 42061—2022《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等两项标准实施情况调研的通知
(2025-06-04)
转发SAC/TC338/SC1关于征集国家标准制定项目参与起草单位的通知
(2025-06-04)
转发关于召开2025年度外科植入物及骨科植入物标准宣贯会议的通知
(2025-05-21)
器械标管中心关于征集国家药监局医疗器械唯一标识（UDI）标准工作专家组候选人的通知
(2025-05-19)
关于医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届及组成方案的公示
(2025-05-16)
转发关于开展行业标准YY/T 1513—2017《C反应蛋白测定试剂盒》标准实施评价调研的通知
(2025-05-14)
中检院办公室关于召开2025年医疗器械行业标准宣贯培训会的通知
(2025-05-14)
2025年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总
(2025-05-14)
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