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医疗器械标准与分类管理
国家药监局关于发布YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准的公告
(2025-09-28)
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》医疗器械行业标准立项的通知（药监综械注〔2025〕59号）
(2025-09-25)
中检院办公室关于召开医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位二届二次会议暨行业标准审定会的通知
(2025-09-23)
中检院办公室关于征集医用机器人行业标准《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》参与起草及验证单位的通知
(2025-09-23)
转发上海市医疗器械检验研究院关于2025年第二期医疗器械相关标准公益宣贯的通知
(2025-09-17)
转发关于召开全国消毒技术与设备标准化技术委员会第六届成立大会暨行标审定会的通知
(2025-09-17)
转发关于召开第四届齿科分技委会换届大会、行业标准审定会、国家标准讨论会和第二期标准宣贯会的通知
(2025-09-17)
国家药监局关于发布YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准的公告（2025年第91号）
(2025-09-17)
关于医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届及组成方案的再次公示
(2025-09-12)
关于医疗器械唯一标识标准工作专家组名单的公示
(2025-09-10)
行业标准解读：YY/T 1903—2024《心脏单光子发射计算机断层成像装置性能和试验规则》
(2025-09-08)
转发关于开展YY/T 0663.3—2016《心血管植入物 血管内器械 第3部分：腔静脉滤器》标准实施效果评价调查的通知
(2025-09-05)
转发关于开展YY/T 0898—2013《毫米波治疗设备》等2项标准实施效果评价调查的通知
(2025-09-05)
转发关于开展YY/T 1666—2019《经络刺激仪》标准实施效果评价调查的通知
(2025-09-05)
国家药监局关于废止《医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告（2025年第80号）
(2025-09-02)
国家药监局关于发布YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准修改单的公告（2025年第81号）
(2025-09-02)
国家标准解读：GB/T 44672—2024《体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求》
(2025-09-01)
国家标准解读：GB/T 44671—2024《精液基础检验 要求和试验方法》
(2025-09-01)
行业标准解读：YY/T 1945—2025《血液融化设备》
(2025-09-01)
转发关于公开征集《定制式骨植入物及配套工具医工交互要求》国家标准计划项目参与单位的通知
(2025-08-26)
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