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医疗器械标准与分类管理
转发北京市医疗器械检验研究院关于2022年第二季度医疗器械相关标准宣贯培训的通知
(2022-05-26)
器械标管中心组织召开学习贯彻焦红同志关于2022年医疗器械标准立项工作批示精神专题视频会议
(2022-05-24)
转发关于召开2022年度物理治疗设备标准宣贯会议的通知
(2022-05-24)
国家药监局关于发布YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告(2022年第39号)
(2022-05-24)
2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总
(2022-05-17)
转发关于对《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求》等5项标准征求意见的通知
(2022-05-12)
转发关于征求《牙科学 中央压缩空气源设备》等5项标准草案和3项修改单意见的通知
(2022-05-11)
转发关于全国消毒技术与设备标准化技术委员会3项行业标准征求意见的通知
(2022-05-11)
转发关于GB/T16886.10《医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验》等三项国家标准和GB/Z XXXX《致热性 医疗器械热原试验的原则和方法》国家标准化指导性技术文件立项征求意见的函
(2022-05-06)
转发关于对GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》第1号修改单征求意见的通知
(2022-04-29)
转发关于《外科植入物 金属材料 第3部分:锻造钛-6铝-4钒合金》等两项国家标准立项征求意见的通知
(2022-04-29)
转发关于征集国家标准项目《医用电气设备 第2-71部分功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求》意见的通知
(2022-04-29)
国家药监局综合司关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
(2022-04-29)
转发关于征集YY/T 0718-2009《眼科仪器 检影镜》等4项行业标准修改单意见的通知
(2022-04-28)
转发关于征集《激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机》等4项推荐性国家标准意见的通知
(2022-04-28)
国家药监局综合司关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知
(2022-04-28)
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第25号)
(2022-04-28)
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号)
(2022-04-28)
转发放疗领域9项推荐性国家标准开展复审的通知
(2022-04-24)
“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划
(2022-04-24)
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