【处方】拳参140g 穿心莲100g 苦参170g
【含量测定】穿心莲 照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为205nm。理论板数按穿心莲内酯峰计算应不低于8000。
时间（分钟） | 流动相A（%） | 流动相B（%） |
0～15 | 20→25 | 80→75 |
15～30 | 25→28 | 75→72 |
30～60 | 28→40 | 72→60 |
60～65 | 40→80 | 60→20 |
对照品溶液的制备取穿心莲内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品20片，研细，或除去包衣，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入40%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）45分钟，取出，放冷，再称定重量，用40%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定。以穿心莲内酯对照品为参照，以其相应的峰为S峰，计算新穿心莲内酯、14-去氧穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±6%范围之内（若相对保留时间偏离超过6%，则应以相应的被替代对照品确证为准）。相对保留时间及校正因子见下表：
待测成分（峰） | 相对保留时间 | 校正因子 |
穿心莲内酯 | 1.000 | 1.000 |
新穿心莲内酯 | 1.891 | 1.129 |
14-去氧穿心莲内酯 | 2.123 | 0.783 |
脱水穿心莲内酯 | 2.186 | 0.621 |
以穿心莲内酯的峰面积为对照，分别乘以校正因子，计算穿心莲内酯、新穿心莲内酯、14-去氧穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量。
本品每片含穿心莲以穿心莲内酯（C20H30O5）、新穿心莲内酯（C26H40O8）、14-去氧穿心莲内酯（C20H30O4）和脱水穿心莲内酯（C20H28O4）的总量计，不得少于1.0mg。
苦参 照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-[0.025mol/L乙酸铵溶液（浓氨试液调节pH值至8.1）］（3:2）为流动相A，以0.01mol/L乙酸铵溶液（浓氨试液调节pH值至8.1）为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为215nm，理论板数按氧化苦参碱峰计算应不低于4000。
时间（分钟） | 流动相A（%） | 流动相B（%） |
0～20 | 10→30 | 90→70 |
20～40 | 30→40 | 70→60 |
40～50 | 40→60 | 60→40 |
50～55 | 60→60 | 40→40 |
对照品溶液的制备 取苦参碱对照品、氧化苦参碱对照品、槐果碱对照品、氧化槐果碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg、0.5mg、50µg、20µg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品20片，研细，或除去包衣，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加浓氨试液1.0ml，精密加入三氯甲烷25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用三氯甲烷补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，回收溶剂至干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液5µ1、供试品溶液10µ1，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含苦参以含苦参碱（C15H24N2O）、氧化苦参碱（C15H24N2O2）、槐果碱（C15H22N2O）和氧化槐果碱（C15H22N2O2）的总量计，不得少于1.2mg。
【规格】（1）每片重0.4g（2）糖衣片 片心重0.4g （3）薄膜衣片 每片重0.78g
