照高效液相色谱法（中国药典2020年版四部通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验 采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈（A）-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.005mol/L庚烷磺酸钠，0.2%三乙胺）以磷酸调节pH至3.5（B）-24:76，流速为0.3ml/min，柱温35℃，检测波长：260nm。理论板数按马来酸氯苯那敏峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备 精密称取马来酸氯苯那敏对照品适量，加1%盐酸制成每1ml含马来酸氯苯那敏60μg的对照品溶液，即得。

供试品溶液的制备 取供试品适量，研细，精密称取0.5g，置锥形瓶中，精密加入1%盐酸25ml，称定重量，超声30min，放冷，用1%盐酸补足减失的重量，摇匀，过滤，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各3μl，注入高效液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含马来酸氯苯那敏应为标示量的85.0%~115.0%