小儿感冒颗粒连翘苷的含量测定方法

发布时间:2023-03-14

【含量测定】  照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动性A,以水为流动相B,按下表中规定进行梯度洗脱;检测波长为202nm;柱温为30;流速为每分钟1mL。理论板数按连翘苷峰计应不低于5000。

时间(分钟)

流动相A(%)

流动相B(%)

0~10

18

82

10~30

18→25

82→75

30~40

25

75

对照品溶液的制备  取连翘苷对照品适量,精密称定,加70%甲醇分别制成每lml含连翘苷10µg的对照品溶液,即得。

供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品,研细,取约2g,精密称定,置具塞三角锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g小儿感冒颗粒中,含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,不得少于45.0μg。