【检查】拟人参皂苷F₁₁ 照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）和质谱法（中国药典2020年版通则0431）测定。

色谱、质谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（色谱柱内径2.1mm）；以乙腈-四氢呋喃-20mmol/L甲酸铵溶液（22.5:2.5:75）为流动相，流速为0.3ml/min；采用质谱检测器，电喷雾负离子模式（ESI-），进行多反应监测（MRM），选择m/z 845.5→799.5和m/z 845.5→161.0作为检测离子对。取对照品溶液，进样5μl，按上述离子对测定的MRM色谱峰的信噪比均应大于10:1。取拟人参皂苷F₁₁对照品和人参皂苷Rf对照品适量，加80%甲醇制成每1ml各含0.1μg的混合溶液，进样5μl，按m/z 845.5→799.5测定的拟人参皂苷F₁₁和人参皂苷Rf的色谱峰的分离度应大于1.5。

对照品溶液的制备  取拟人参皂苷F₁₁对照品适量，精密称定，加80%甲醇制成每1ml含0.1μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备  取本品10片（粒），糖衣片除去包衣，研细混匀，取约0.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入80%甲醇25ml，密塞，称定重量，水浴回流75分钟，放冷，再称定重量，用80%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入高效液相色谱-质谱联用仪，测定，记录色谱图。

判定原则  （1）供试品的提取离子流色谱中，未同时出现与对照品溶液色谱相应的色谱峰，视为未检出；（2）供试品的提取离子流色谱中，同时出现与对照品溶液色谱相应的色谱峰，且供试品色谱中m/z 845.5→799.5的色谱峰面积值不大于对照品溶液中相应的峰面积值，视为未检出；（3）供试品的提取离子流色谱中，同时出现与对照品溶液色谱相应的色谱峰，且供试品色谱中m/z 845.5→799.5的色谱峰面积值大于对照品溶液中相应的峰面积值，视为检出。

结果判定  供试品的提取离子流色谱中，应不得检出与对照品溶液色谱相应的色谱峰。