生脉胶囊中五味子醇甲的含量测定方法

发布时间:2023-03-14

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为216nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于5000。

时间(分钟)

流动相A(%)

流动相B(%)

0~15

45→95

55→5

15~15.1

95→45

5→55

15.1~20

45

55

对照品溶液的制备取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含五味子醇甲10μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,混匀,取约1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率35kHz)15分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于66.0μg。