【检查】维生素B6含量均匀度 照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性实验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠0.32g,三乙胺2ml,冰醋酸10ml,加水至1L)(10:90)为流动相,检测波长为292nm。理论板数按维生素B6峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备:取维生素B6对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含维生素B6约40μg的溶液,作为对照品溶液。
供试品溶液的制备:取本品10粒,分别置具塞锥形瓶中,精密加入水100ml,密塞,温浸(40~50℃)20分钟,超声提取40分钟,使囊壳溶解,放冷,摇匀,滤过,取续滤液即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定。
应符合规定(《中国药典》2020年版四部通则0941)。