麝香关节止痛膏品种盐酸苯海拉明含量测定方法

发布时间:2023-03-14

盐酸苯海拉明  照高效液相色谱法(《中国药典》2020年版四部通则 0512)测定。

色谱条件  以十八烷基键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%硫酸铵(47:53)为流动相;检测波长为210nm。

对照品溶液的制备  取盐酸苯海拉明对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。

供试品溶液的制备  取本品210cm2,量取总面积,剪成窄条,除去盖衬,置250ml锥形瓶中,加甲醇100ml,称定重量,加热回流2h,用甲醇补足减失重量,摇匀,滤过,滤液作为供试品溶液。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入高效液相色谱仪。

本品每100cm2含盐酸苯海拉明应为4.0~12.0mg。