越鞠保和丸中5-羟甲基糠醛限量检查方法

发布时间:2023-03-14

【检查】5-羟甲基糠醛  照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0521)测定

色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%甲酸溶液(2:98)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按5-羟甲基糠醛峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备  精密称取5-羟甲基糠醛对照品适量,加50%甲醇制成每1ml中含25μg的对照品溶液,即得。

供试品溶液的制备  取本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶内,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理(250W,频率40kHz)60分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定方法  分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5μl,注入高效液相色谱仪,即得。