冠脉宁制剂气相特征图谱测定方法

发布时间:2023-03-14

【特征图谱】  照气相色谱法(中国药典2020年版四部通则0521)测定。

色谱条件与系统适用性试验  同〔含量测定〕项。

色谱条件与系统适用性试验  同气相〔含量测定〕项。

参照物溶液的制备  取冰片对照药材0.1g、乳香对照药材0.lg、天然没药或胶质没药对照药材0.1g、血竭对照药材0.1g,照〔含量测定〕项下供试品溶液制备方法进行制备,制成参照物溶液。

对照品溶液的制备、供试品溶液的制备  同气相〔含量测定〕项。

测定法  分别精密吸取参照物溶液、对照品溶液和供试品溶液各1µl,注入气相色谱仪,测定,即得。

结果判断  供试品特征图谱中应呈现与对照药材参照物图谱中保留时间相对应的11个主要特征峰,其中1、2、3、9、10、11号色谱峰应分别与龙脑对照品、异龙脑对照品、莪术酮对照品(天然没药)、乙酰基-α-乳香酸对照品、β-乳香酸对照品、11-羰基-β-乙酰乳香酸对照品色谱峰保留时间相对应。

或供试品特征图谱中应呈现与对照药材参照物图谱中保留时间相对应的11个主要特征峰,其中1、2、3、9、10、11号色谱峰应分别与柠檬烯(胶质没药)、龙脑对照品、异龙脑对照品、乙酰基-α-乳香酸对照品、β-乳香酸对照品、11-羰基-β-乙酰乳香酸对照品色谱峰保留时间相对应。          

1.jpg


对照特征图谱(没药以天然没药投料)

(注:11个特征峰,峰1:异龙脑,峰2:龙脑、峰3:莪术酮、峰9:乙酰基-α-乳香酸、峰10:β-乳香酸、峰11:11-羰基-β-乙酰乳香酸)

2.jpg


对照特征图谱(没药以胶质没药投料)

(注:11个特征峰,峰1:柠檬烯,峰2:异龙脑,峰3:龙脑(冰片);峰9:乙酰基-α-乳香酸乳香、峰10:β-乳香酸、峰11:11-羰基-β-乙酰乳香酸)