中国食品药品检定研究院安全评价研究所(国家药物安全评价监测中心)以下简称“安评所”,是全国唯一一家隶属于国家药品监督管理局(NMPA)的药物非临床安全评价机构,是我国首批通过NMPA GLP认证的机构,也是我国最早获得国际GLP认可的机构,在我国GLP发展进程中起到了非常重要的示范引领作用。拥有完备的现代化仪器设备,以及一支具有近二十年GLP工作经验的稳定专业团队,其中新药审评专家6人,GLP检查员26人。
作为国家级研究和监管机构,主要承担以下职责:
• 与国际同步开展非临床安全性评价新技术、新方法的开发研究与验证工作,支持国家新药审评和技术标准工作;
• 承担国家药品严重不良反应及药害事件的原因研究和风险评估,支持国家药品安全监管工作;
• 按照国际和国内GLP规范开展各类重大创新药物的全套非临床安全性评价研究,支持我国创新药物研发;
• 组织开展全国范围内GLP从业人员的技术培训和GLP实验室能力验证工作,推进GLP行业规范化发展。