色谱条件与系统适用性试验 采用Waters xbridge C18(4.6×250mm，5μm)色谱柱，流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(加入磷酸二氢钾使其达到0.02mol/L)（20：80）等度洗脱，流速1.0mL/min，检测波长345nm，柱温25℃，理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成每l ml含取盐酸小檗碱50µg  的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品重量差异项下大蜜丸，剪碎，取2g，精密称定；或取水蜜丸或水丸，研细，取1g，精密称定，置具塞三角锥形瓶中，精密加入盐酸：甲醇（1：100）25ml，称定重量，超声40分钟，放冷，再称定重量，用盐酸：甲醇（1：100）补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液、供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品含盐酸小檗碱（C₂₀H₁₇NO_4.HCL）计，大蜜丸每1g不得少于0.49mg；水蜜丸不得少于0.94mg；水丸不得少于1.36mg。