口炎清颗粒中甘草酸含量测定方法

发布时间:2023-03-14

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(35:65)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸铵峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,摇匀,即得(甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207)。

供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约2g或0.6g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇20ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液5μl和供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于2.5mg。