鼻炎灵片中绿原酸含量测定方法

发布时间:2023-03-14

含量测定】照高效液相色谱法(《中国药典》2020年版四部 通则0521)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,0.4%磷酸溶液为流动相B照下表进行梯度洗脱;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000。

时间

流动相A(%)

流动相B(%)

0

10

90

11

18

82

35

20

80

45

20

80

  对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得(10℃以下保存)。

  供试品溶液的制备 取本品粉末约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入5%甲酸的50%甲醇溶液25ml,称定重量,超声处理(功率360W,频率50kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用5%甲酸的50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液(置棕色瓶中),即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含绿原酸C16H18O9不得少于100μg。