按工作要求,各承检机构在国家药品抽检工作中基于法定标准检验,以问题为导向,开展探索性研究,建立或参照国家药品标准以外的检验项目和检测方法,深入挖掘药品质量风险。探索性研究结果不用于判定药品是否合格,而是针对发现的问题,为加强药品监管促进药品质量的不断提升提供技术支持。
自中检院官网国家药品抽检专栏开通以来,已发布九期国家药品抽检探索性研究情况,对发现的问题进行了介绍,并公开检验方法、承检机构及联系方式,便于药品生产企业对相关药品质量风险问题采取控制措施,并针对具体问题与承检机构进行交流与沟通,主动落实药品生产企业的主体责任,同时进一步提高检验检测水平,增强药品质量风险控制能力。
按工作要求,中检院现发布第十期国家药品抽检探索性研究情况,涉及阿达帕林凝胶、龙泽熊胆胶囊、糊精等62个品种(见附表)。
中检院
2022年12月29日
表
国家药品抽检探索性研究情况发布内容一览表
序号 | 品种名称 | 通用名 | 探索性研究情况 | 检验方法 | 承检机构 | 联系电话 |
1 | 阿达帕林凝胶 | 阿达帕林凝胶 | 通过探索性研究,建立了阿达帕林凝胶中黏度检查方法,建立了阿达帕林凝胶中有关物质项目的高效液相色谱法,并设立了阿达帕林凝胶中pH值的合理的限度(4.75~5.25),提示有关生产企业可参考上述方法关注上述项目。 | (3)参照中国药典2020年版四部通则0631 | 黑龙江省药品检验研究院 | 0451-53638792-2501 |
2 | 氨甲环酸 | 氨甲环酸注射液 | 通过探索性研究,提示氨甲环酸注射液有关生产企业关注制剂工艺中所使用活性炭的加入比例(如0.1%,0.2%)和吸附温度(如70℃)对杂质量的影响。 | 四川省药品检验研究院 | 028-87877147 | |
3 | 龙泽熊胆胶囊 | 龙泽熊胆胶囊 | 通过探索性研究,优化了现行质量标准中〔鉴别〕(3)防风的薄层色谱鉴别方法,提示有关生产企业参考该方法关注原料防风的来源或质量;建立了水防风的检查方法,提示有关生产企业可参考该检验方法关注投料用饮片基原。 | 广东省药品检验所 | 020-32447998 | |
4 | 糊精 | 糊精 | 通过探索性研究,建立了糊精品种中真菌毒素的测定方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 广东省药品检验所 | 020-81853846 | |
5 | 氨糖美辛肠溶片 | 氨糖美辛肠溶片 | 通过探索性研究,建立了氨糖美辛肠溶片中有关物质(盐酸氨基葡萄糖)方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 广东省药品检验所 | 020-32447921 | |
6 | 吡诺克辛钠滴眼液 | 吡诺克辛钠滴眼液 | 通过探索性研究,提示有关生产企业注药品的抑菌效力项目。 | 参照眼用制剂品种的现行标准抑菌效力(《中国药典》2020年版四部通则1121抑菌效力检查法)项目的检验方法 | 大连市药品检验检测院 | 0411-84255315
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7 | 氯沙坦钾胶囊 | 氯沙坦钾胶囊 | 通过探索性研究,建立了氯沙坦钾胶囊中叠氮类杂质LADX的检查方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 青岛市食品药品检验研究院 | 0532-58759162 | |
8 | 布地奈德 | 布地奈德鼻喷雾剂/吸入气雾剂/粉雾剂 | 通过探索性研究,建立了布地奈德鼻喷雾剂中没食子酸丙酯的检查方法,布地奈德吸入气雾剂中二丁基羟基甲苯的检查方法,以及布地奈德粉雾剂有关物质的检验方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 武汉药品医疗器械检验所 | 027-65395489 | |
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二羟丙茶碱注射液
| 二羟丙茶碱注射液 | 通过探索性研究,建立了二羟丙茶碱注射液有关物质HPLC方法,提示生产企业参考该方法关注药品中的茶碱含量。 | 福建省食品药品质量检验研究院 | 0591-87512350 | |
10 | 呋塞米片 | 呋塞米片 | 通过探索性研究,建立了呋塞米原料药和呋塞米片中糠醛检查方法,以及呋塞米片溶出度检查方法,提示有关企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 广州市药品检验所 | 020-31023403 | |
11 | 复方甘草酸铵
| 复方甘草酸铵注射液 | 通过探索性研究,建立了复方甘草酸铵注射液中有关物质测定方法,以及甘草酸单铵、盐酸半胱氨酸、甘氨酸含量测定方法提示有关生产企业可参考该方法关注上述项目。 | 河北省药品医疗器械检验研究院 | 0311-69086013 | |
复方甘草酸单铵注射液 | 通过探索性研究,建立了复方甘草酸单铵注射液中有关物质测定方法,以及甘草酸单铵、盐酸半胱氨酸、甘氨酸含量测定方法,提示有关生产企业可参考该方法关注上述项目。 | 4.复方甘草酸单铵注射液中甘草酸单铵、盐酸半胱氨酸、甘氨酸含量测定方法
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注射用复方甘草酸单铵S | 通过探索性研究,建立了注射用复方甘草酸单铵S中有关物质测定方法,以及甘草酸单铵、盐酸半胱氨酸、甘氨酸含量测定方法,提示有关生产企业可参考该方法关注上述项目。 | |||||
复方甘草酸单铵S氯化钠注射液 | 通过探索性研究,建立了复方甘草酸单铵S氯化钠注射液中有关物质测定方法,以及复方甘草酸单铵S氯化钠注射液中甘草酸单铵、盐酸半胱氨酸、甘氨酸含量测定方法,提示有关生产企业可参考该方法关注上述项目。 | |||||
甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液 | 通过探索性研究,建立了甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液中有关物质测定方法,以及甘草酸单铵、盐酸半胱氨酸含量测定方法,提示有关生产企业可参考该方法关注上述项目。 | |||||
12 | 肌苷制剂 | 肌苷片/肌苷注射液 | 通过探索性研究,提示有关生产企业可参照国家药典委员会发布的肌苷片、肌苷注射液药典标准草案中有关物质项目的HPLC测定方法,关注已知杂质和未知杂质的含量。
| 参照国家药典委官网发布的肌苷片、肌苷注射液药典标准草案有关物质检验方法。
| 福建省食品药品质量检验研究院 | 0591-87622207 |
13 | 间苯三酚注射液 | 间苯三酚注射液 | 通过探索性研究,建立了间苯三酚注射液有关物质检验方法,提示有关生产企业可参考该方法关注上述项目。 | 宁夏回族自治区药品检验研究院 | 0951-4104813 | |
14 | 酒石酸托特罗定片 | 酒石酸托特罗定片 | 通过探索性研究,建立了 酒石酸托特罗定片有关物质、溶出度、含量均匀度、含量测定、半片含量均匀度等项目的检验方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目;同时,提示有关生产企业关注药品的水分。 | 6.参照中国药典2020年版四部通则 0832水分测定第一法 | 浙江省食品药品检验研究院 | 0571-86462296 |
15 | 口服五维赖氨酸葡萄糖 | 口服五维赖氨酸葡萄糖 | 通过探索性研究,建立了口服五维赖氨酸葡萄糖品种中盐酸赖氨酸,维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺、泛酸钙含量测定方法;通过口服五维赖氨酸葡萄糖原辅料相容性的探索性研究,发现盐酸赖氨酸与葡萄糖发生化学反应,从而导致盐酸赖氨酸含量降低,生成有关物质,建立了口服五维赖氨酸葡萄糖品种中有关物质的测定方法,提示有关生产企业可参考上述方法关注药品的上述项目 | 广西壮族自治区食品药品检验所 | 0771-5828428 | |
16 | 赖氨肌醇维B12口服溶液 | 赖氨肌醇维B12口服溶液 | 通过探索性研究,建立了赖氨肌醇维B12口服溶液中维生素B12含量测定法、苯甲酸钠/苯甲酸钠检查方法、甜味剂添加量的检验方法,提示有关生产企业可参考相应检验方法关注药品的上述项目;同时,参照《中国药典》2020年版四部通则1121抑菌效力检查法关注药品的抑菌剂最低有效添加量问题。 | 2.赖氨肌醇维B12口服溶液中苯甲酸钠/苯甲酸钠检查检验方法 4.参照《中国药典》2020年版四部通则1121抑菌效力检查法 | 重庆市食品药品检验检测研究院 | 023-86063932 |
17 | 芦丁片 | 芦丁片 | 通过探索性研究,建立了芦丁、芦丁片有关物质检查方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 重庆市食品药品检验检测研究院 | 023-86072729 | |
18 | 马来酸麦角新碱注射液 | 马来酸麦角新碱注射液 | 通过探索性研究,建立了马来酸麦角新碱注射液品种中有关物质、2-氨基丙醇的检查方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 河北省药品医疗器械检验研究院 | 0311-69086013 | |
19 | 诺氟沙星滴眼液 | 诺氟沙星滴眼液 | 通过探索性研究,建立了诺氟沙星滴眼液中抑菌剂的检测方法,提示有关生产企业可参考该方法关注该品种抑菌剂含量。 | 湖北省药品监督检验研究院 | 027-87705266 | |
20 | 他达拉非片 | 他达拉非片 | 通过探索性研究,提示有关生产企业关注他达拉非片体外溶出曲线与参比制剂的一致性问题。 | 安徽省食品药品检验研究院 | 0551-63358051 | |
21 | 替米沙坦胶囊 | 替米沙坦胶囊 | 通过探索性研究,建立了替米沙坦胶囊品种中有关物质、含量均匀度、溶出度、乙醇和含量测定项目的检验方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 上海市食品药品检验研究院 | 021-68783271 | |
22 | 维U颠茄铝胶囊Ⅱ | 维U颠茄铝胶囊Ⅱ | 通过探索性研究,建立了维U颠茄铝胶囊II 品种中颠茄提取物含量测定方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 辽宁省药品检验检测院 | 024-31266331 | |
23 | 消旋山莨菪碱片 | 消旋山莨菪碱片 | 通过探索性研究,建立了6β-羟基托品醇和有关物质的检查方法,提示有关生产企业可参考该方法关注上述项目。此外,提示有关生产企业关注消旋山莨菪碱片品种的脆碎度问题。 | 2.参照消旋山莨菪品种的现行《中国药典》2020年版二部标准有关物质项目的检验方法。 3.参照《中国药典》2020年版四部0923 片剂脆碎度检查法 | 青海省药品检验检测院 | 0971-8247794 |
24 | 硝酸咪康唑栓 | 硝酸咪康唑栓 | 通过探索性研究,建立了硝酸咪康唑栓中有关物质和含量测定样品前处理方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 成都市药品检验研究院 | 028-85362745
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25 | 小儿氨酚那敏片 | 小儿氨酚那敏片 | 通过探索性研究,建立了小儿氨酚那敏片溶出度检验方法,提示有关企业可参考该方法关注药品的溶出度项目;参照《美国药典》2021版通则<705>,建立了评价小儿氨酚那敏片分割剂量准确度的方法,提示有关生产企业可参照该方法关注药品的分割剂量准确度。此外通过探索性研究,提示有关生产企业关注小儿氨酚那敏片加速试验(温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%)条件下的片剂硬度和溶出度问题;提示有关生产企业关注小儿氨酚那敏片说明书中规定药品分剂量使用合理性问题以及说明书中规定储存条件较宽松,产品质量受温湿度影响而变化的问题。 | 2.参照《美国药典》2021版通则<705>片剂分割剂量准确度的评价方法 3.参照《中国药典》2020年版通则9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则 | 苏州市药品检验检测研究中心 | 0512-67079945 |
26 | 盐酸洛美沙星滴耳液 | 盐酸洛美沙星滴耳液 | 通过探索性研究,建立了盐酸洛美沙星滴耳液品种中有关物质项目的检查方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目 | 浙江省食品药品检验研究院 | 0571-86452296 | |
27 | 葡萄糖酸钙锌口服溶液 | 葡萄糖酸钙锌口服溶液 | 通过探索性研究,40℃放置3个月后,发现PVC/PE复合硬片包装的样品溶液体积有减少现象,提示关注该包装密封性问题;发现钠钙玻璃管制液体瓶包装的样品中锌含量有增加现象,提示企业关注该包装胶塞中的锌迁移问题。 | 参照《中国药典》2020年版二部葡萄糖酸锌含量测定方法 | 南京市食品药品监督检验院 | 025-89636170 |
28 | 依替巴肽注射液 | 通过探索性研究,建立了依替巴肽注射液中醋酸含量测定方法和聚合物的检查方法,提示有关生产企业关注药品的上述项目。 | 中国食品药品检定研究院 | 010-53851524 | ||
29 | 磺胺嘧啶锌软膏 | 磺胺嘧啶锌软膏 | 通过探索性研究,建立了磺胺嘧啶锌软膏中抑菌剂含量测定方法,提示有关生产企业可参考上述方法关注上述项目;同时,提示有关生产企业可参照中国药典2020年版四部通则1121抑菌效力检查法关注磺胺嘧啶锌软膏的抑菌效力检查。 | 2.参照中国药典2020年版四部通则1121抑菌效力检查法。 | 河南省食品药品检验所 | 0371-65566621 |
30 | 依托红霉素片 | 依托红霉素片 | 通过探索性研究,建立了依托红霉素片溶出度检查方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 |
| 辽宁省药品检验检测院 | 024-31266331 |
31 | 吲达帕胺 | 吲达帕胺片 | 通过探索性研究,提示有关生产企业可参照日本橙皮书吲达帕胺片品种的溶出度项目的方法关注吲达帕胺片与参比制剂溶出曲线的相似性。 | 参照日本橙皮书吲达帕胺片品种的溶出度项目的检验方法 | 江西省药品检验检测研究院 | 0791-88158656 |
通过探索性研究,提示有关生产企业可参照《中国药典》2020年版四部通则9001方法关注吲达帕胺片品种稳定性有关问题。 | 参照《药物与制剂稳定性试验指导原则(《中国药典》2020年版四部通则9001)药物制剂加速试验的检验方法 | |||||
吲达帕胺胶囊 | 通过探索性研究,提示有关生产企业可参照《中国药典》2020年版四部通则9001方法关注吲达帕胺胶囊品种稳定性有关问题。 | 参照药物与制剂稳定性试验指导原则(《中国药典》2020年版四部通则9001)药物制剂加速试验的检验方法 | ||||
吲达帕胺缓释片 | 通过探索性研究,提示有关生产企业可参照吲达帕胺缓释片品种的释放度项目的方法关注吲达帕胺缓释片与参比制剂溶出曲线的相似性。 | 参照吲达帕胺缓释片品种的现行标准WS1-(X-006)-2007Z-2011释放度项目的检验方法 | ||||
吲达帕胺缓释胶囊 | 通过探索性研究,提示有关生产企业可参照《中国药典》2020年版四部通则9001方法关注吲达帕胺缓释胶囊品种稳定性有关问题。 | 参照原料药物与制剂稳定性试验指导原则(《中国药典》2020年版四部通则9001)药物制剂加速试验的检验方法 | ||||
32 | 注射用美洛西林钠 | 注射用美洛西林钠 | 通过探索性研究,建立了注射用美洛西林钠中二硫化碳检验方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 江西省药品检验检测研究院 | 0791-88158796 | |
33 | 注射用头孢曲松钠 | 注射用头孢曲松钠 | 通过探索性研究,提示有关生产企业关注注射用头孢曲松钠品种浊度仪仪器适用性评价问题。 | 不涉及检验方法 | 西安市食品药品检验所 | 029-85535543 |
34 | 注射用头孢他啶 | 注射用头孢他啶 | 通过探索性研究,建立了注射用头孢他啶品种中高效液相色谱法测定有关物质的方法,提示有关企业可参考该方法关注药品的上述项目 | 天津市药品检验研究院 | 022-23513821 | |
35 | 左羟丙哌嗪 | 左羟丙哌嗪胶囊(片) | 通过探索性研究,建立了左羟丙哌嗪、左羟丙哌嗪胶囊、左羟丙哌嗪片有关物质检查方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 湖南省药品检验检测研究院 | 0731-82275830 | |
36 | 藿香正气水 | 藿香正气水 | 通过探索性研究,建立了藿香正气水中紫苏叶油掺伪研究项目中桂皮醛检查项的补充检验方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 |
| 江西省药品检验检测研究院 | 0791-88158676 |
37 | 注射用艾司奥美拉唑钠 | 注射用艾司奥美拉唑钠 | 通过探索性研究,提示有关生产企业关注产品包材西林瓶质量问题。 | 不涉及检验方法 | 吉林省药品检验研究院 | 0431-80833259 |
38 | 咽炎片 | 咽炎片 | 通过探索性研究,建立了咽炎片中山麦冬皂苷B和短葶山麦冬皂苷C的检验方法,提示有关生产企业可参考该方法关注麦冬的投料问题;建立了咽炎片中蝉蜕特征多肽的检测方法,提示有关生产企业可参考该方法关注蝉蜕投料问题。 | 黑龙江省药品检验研究院 | 0451-87537511 | |
39 | 人参健脾丸 | 人参健脾丸 | 通过探索性研究,建立了人参健脾丸中拟人参皂苷F11的检查方法、酸枣仁皂苷A的鉴别方法和O-去甲基荷叶碱的检查方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 山东省食品药品检验研究院 | 0531-81216523 | |
40 | 栀子金花丸 | 栀子金花丸 | 通过探索性研究,建立了栀子金花丸中酚酸类的HPLC含量测定方法、土大黄苷的检查方法,提示有关生产企业可参考该方法关注上述项目。 | 武汉药品医疗器械检验所 | 027-65395458
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41 | 咳喘宁 | 咳喘宁 | 通过探索性研究,建立了咳喘宁中盐酸麻黄碱等7种成分含量测定的高效液相色谱方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 江苏省食品药品监督检验研究院 | 025-86251205 | |
42 | 川牛膝 | 川牛膝、川牛膝(酒川牛膝) | 通过探索性研究,建立了川牛膝药材及饮片中牛膝皂苷I检查方法,提示有关生产企业可参考该方法关注川牛膝的质量。 |
| 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) | 028-65182693 |
43 | 参麦颗粒 | 参麦颗粒 | 通过探索性研究,建立了参麦颗粒中伪原薯蓣皂苷检查方法、山麦冬皂苷B检查方法、拟人参皂苷F11检查方法、黄芩苷和小檗碱检查方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 河北省药品医疗器械检验研究院 | 0311-69086155 | |
44 | 更年宁 | 更年宁 | 通过探索性研究,建立了更年宁中拟人参皂苷F11的检查方法,藏柴胡的检查方法,薄荷脑等多组分含量测定方法,以及果糖、葡萄糖、麦芽糖、5-羟甲基糠醛的含量测定方法,提示有关企业可参考该方法关注更年宁中上述项目。 | 河南省食品药品检验所 | 0371-65566151 | |
45 | 小儿感冒颗粒 | 小儿感冒颗粒 | 通过探索性研究,建立了小儿感冒颗粒中白薇的鉴别和检查方法、挥发性成分特征图谱、钙元素含量测定的方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 福建省食品药品质量检验研究院 | 0591-87513886 | |
46 | 骨筋丸胶囊 | 骨筋丸胶囊 | 通过探索性研究,建立了骨筋丸胶囊中龙血竭的检查方法,提示有关企业可参考该方法关注药品的血竭原料质量。 | 四川省药品检验研究院 | 028−87877143 | |
47 | 冠脉宁 | 冠脉宁 | 通过探索性研究,建立了冠脉宁制剂中龙血竭B检查方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 广西壮族自治区食品药品检验所 | 0771-5828498 | |
48 | 消炎利胆片 | 消炎利胆片 | 通过探索性研究,建立了消炎利胆片中植物组织项目的检查方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 海南省药品检验所 | 0898-66832969 | |
49 | 清热解毒制剂 | 清热解毒口服液/注射液/颗粒 | 通过探索性研究,建立了清热解毒口服液中紫花地丁、山麦冬检查方法,清热解毒注射液中紫花地丁的检查方法,清热解毒颗粒中灰毡毛忍冬皂苷乙检查方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 苏州市药品检验检测研究中心 | 0512-67079945 | |
50 | 天麻胶囊 | 天麻胶囊 | 通过探索性研究,建立了天麻胶囊品种中玉米淀粉检查方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 参照2020年版中国药典四部药用辅料玉米淀粉鉴别(1) | 浙江省食品药品检验研究院 | 0571-87180337 |
51 | 口炎清颗粒 | 口炎清颗粒 | 通过探索性研究,建立了口炎清颗粒中山麦冬(湖北麦冬)检查方法,提示有关生产企业可参考拟定方法关注药品的上述项目。 | 湖南省药品检验检测研究院 | 0731-82275827
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52 | 玄麦甘桔颗粒 | 玄麦甘桔颗粒 | 通过探索性研究,建立了玄麦甘桔颗粒中山麦冬皂苷B检查方法,提示有关生产企业可参考拟定方法关注药品的上述项目。 | 湖南省药品检验检测研究院 | 0731-82275827
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53 | 心脑康胶囊 | 心脑康胶囊 | 通过探索性研究,建立了心脑康胶囊中杯苋甾酮检查方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 甘肃省药品检验研究院 | 0931-5137138 | |
54 | 男宝胶囊 | 男宝胶囊 | 通过探索性研究,建立了男宝胶囊中拟人参皂苷F11的检查方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 常州市食品药品纤维质量监督检验中心 | 0519-86629277 | |
55 | 生脉胶囊 | 生脉胶囊 | 通过探索性研究,建立了生脉胶囊中拟人参皂苷F11的检查方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目;同时,通过探索性研究提示有关生产企业可参照中国药典2020年版四部通则2341农药残留测定法关注药品的农残。 | 2.参照中国药典2020年版四部通则2341农药残留测定法 | 上海市食品药品检验研究院 | 021-68783271 |
56 | 朱砂安神丸 | 朱砂安神丸 | 通过探索性研究,建立了朱砂安神丸中黄连和朱砂的含量测定方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院) | 0351-2028643 | |
57 | 维C银翘系列 | 维C银翘片 | 通过探索性研究,建立了维C银翘片品种中 挥发性成分 项目的 GC-MS全扫模式(MS SCAN)方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 贵州省食品药品检验所 | 0851-86808017 | |
58 | 上清丸 | 上清丸 | 通过探索性研究,建立了上清丸中欧前胡素、黄芩苷含量测定项目方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品上述项目 | 云南省食品药品监督检验研究院 | 0871-63139683 | |
59 | 艾叶 | 艾叶 | 通过探索性研究,建立了艾叶中母菊薁的检查方法,提示有关生产企业可以参考建立的方法关注上述项目。 | 河南省食品药品检验研究院 | 0371-65566034 | |
60 | 痢泻灵片 | 痢泻灵片 | 通过探索性研究,建立了痢泻灵片中拳参的鉴别、检查方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 北京市药品检验研究院 | 010-52779627 | |
61 | 香砂养胃丸 | 香砂养胃丸 | 通过探索性研究,建立了香砂养胃丸(水丸)中铁元素的残留量检验方法,提示有关生产企业关注药品中的上述项目。 | 南京市食品药品监督检验院 | 025-89636150 | |
62 | 乳康制剂 | 乳康丸、乳康片、乳康颗粒、乳康胶囊 | 通过探索性研究,建立了乳康系列制剂中湖贝甲素的检查方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品的上述项目。 | 青岛市食品药品检验研究院 | 0532-58759172 |