口服五维赖氨酸葡萄糖中盐酸赖氨酸含量测定方法

发布时间:2022-12-28

含量测定盐酸赖氨酸 

供试品溶液 取装量差异项下供试品,混匀研细,取细粉(相当于盐酸赖氨酸2mg),精密称定,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量使其溶解,并稀释至刻度,摇匀,经0.45μm滤膜过滤,即得。

对照品溶液 取盐酸赖氨酸对照品,用0.1mol/L盐酸溶液制备成0.02mg/ml的溶液,即得。

色谱条件 用合适的氨基酸分析仪,采用钠盐缓冲液体系进行检测。进样量:50 μl;茚三酮柱后衍生温度:135℃;检测波长:570nm。

系统适用性要求 赖氨酸峰理论板数应大于8000;赖氨酸峰与其它相邻峰的分离度应大于1.5。

测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入氨基酸分析仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

结果判定(暂定)  应为标示量的85.0~110.0%