有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。

溶剂  甲醇-水（20:80）

供试品溶液  取本品适量，精密称定，加溶剂超声使左羟丙哌嗪溶解并定量稀释制成每1ml中约含左羟丙哌嗪0.5mg的溶液，滤过，取续滤液。

对照品溶液  取苯基哌嗪对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。精密量取1ml，置100ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液  取苯基哌嗪和左羟丙哌嗪各适量，加甲醇适量使溶解后，用溶剂稀释制成每1ml中分别约含10μg与100μg的溶液作为系统适用性溶液。

色谱条件  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（称取磷酸二氢钾0.34g，加水1000ml溶解，用磷酸调pH值至2.5）为流动相A，甲醇为流动相B，按下表梯度洗脱；柱温为40℃，流速为0.7ml/min，检测波长为241nm。

系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图中，理论板数按左羟丙哌嗪峰计算不低于2000，左羟丙哌嗪与苯基哌嗪的分离度应符合规定。

测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液各10µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

限度  供试品溶液中如有与苯基哌嗪保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.1%；其他单个杂质,以对照品溶液主峰面积为对照，按外标法以峰面积计算，不得过0.1%,其他杂质总量不得过0.2%。