溶出度  照溶出度测定法（中国药典2020年版四部通则 0931 第二法）

溶出条件  以pH 1.2的盐酸溶液（量取盐酸7.65ml用水稀释至1000ml，摇匀）500ml为溶出介质，转速为每分钟50 转，依法操作，在30分钟时取样

供试品溶液  取溶出液5ml，滤过，取续滤液。

对照品溶液  分别取对乙酰氨基酚对照品和马来酸氯苯那敏对照品适量，精密称定，用溶出介质溶解制成每1ml中含对乙酰氨基酚0.24mg和马来酸氯苯那敏1µg的溶液。

色谱条件  照高效液相色谱法（中国药典2020年版四部通则0512)。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0. 05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH至3.0）为流动相A，甲醇为流动相B，梯度洗脱；柱温35℃；双波长检测，对乙酰氨基酚为290nm，马来酸氯苯那敏为224nm。

梯度洗脱程序：

系统适用性要求  对照品溶液色谱图中，马来酸、对乙酰氨基酚和氯苯那敏先后出峰，理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于5000。对乙酰氨基酚和氯苯那敏峰与相邻色谱峰的分离度应符合要求。

测定法  精密量取供试品溶液和对照品溶液各50µL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的溶出量。

限度  对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的限度均为标示量的85%，应符合规定。