赖氨肌醇维B12口服溶液中甜味剂蔗糖测定方法

发布时间:2022-12-28

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

对照品溶液 取蔗糖对照品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中分别约含蔗糖5mg、10mg、20mg和40mg的溶液。

供试品溶液 取本品适量,根据处方量将蔗糖浓度配制在标准曲线范围内,滤过,取续滤液。

色谱条件 用氨基键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(70:30)为流动相;流速为1.0ml/min;柱温为30℃;示差检测器,检测器温度为30℃;进样体积5μl。

系统适用性要求 供试品溶液中蔗糖峰与相邻峰分离度应符合要求。

测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。以各对照品溶液浓度对其相应的峰面积作直线回归,求得直线回归方程,计算出供试品溶液中蔗糖的量。