聚合物  照分子排阻色谱法（中国药典2020年版四部通则0514）测定。

供试品溶液   取依替巴肽注射液适量，加空白辅料溶液（空白辅料溶液的配制同有关物质项下）稀释成每1ml中约含依替巴肽0.5mg的溶液。

对照品溶液   精密称取依替巴肽对照品适量，加水溶解稀释成每 1ml 中约含依替巴肽0.2mg的溶液。

系统适用性溶液   精密称取依替巴肽对照品和曲普瑞林对照品适量，加水溶解稀释成每1ml中约含依替巴肽0.5mg和曲普瑞林20μg的溶液，作为分离度溶液。

色谱条件   用凝胶色谱柱（TOSOH TSKgel G2000 SWxL.(300*7.8mm,5μm）或效能相当色谱柱），以三氟乙酸﹣乙腈﹣水（0.5:400:600）为流动相：流速为每分钟0.8ml；检测波长为220nm；柱温为25℃；运行时间20min；进样量为10μl。

系统适用性要求   取分离度溶液和对照品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图。依替巴肽主峰与曲普瑞林峰的分离度应不小于2.0。连续5针对照品溶液色谱图中，依替巴肽峰拖尾因子应不大于2.0，理论板数应不小于5000，峰面积及保留时间的RSD％ 值应不大于2.0%。

测定法    再精密量取供试品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。

限度    供试品溶液色谱图中，相对保留时间约0.88为聚合物二聚体杂质，相对保留时间约0.90为杂质Asp-cilpped EFBT，相对保留时间0.88杂质峰及之前的杂质峰计为依替巴肽聚合物，按峰面积归一化法计算聚合物含景，含量应不大于所有峰面积总和的0.2倍（0.2%)。