有关物质  照高效液相色谱法（中国药典2020年版四部通则0512）测定。临用新制。

供试品溶液  取本品150mg置100ml量瓶中，加乙腈5ml，再加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀。

对照溶液  精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙腈5ml，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液  取头孢他啶峰鉴别对照品3mg，加水2ml溶解，摇匀。

杂质B定位溶液  取供试品溶液5ml，置254nm紫外灯下照射24小时。

灵敏度溶液  精密量取对照溶液5ml置20ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

色谱条件  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A：磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠3.6g，磷酸二氢钾1.4g加水溶解并稀释至1000ml,用10%（V/V）磷酸溶液调节pH值至3.4），流动相B：乙腈，梯度洗脱；流速1.3ml/min；进样量10μl；检测波长254nm；柱温40℃。

系统适用性要求  系统适用性色谱图中，头孢他啶峰保留时间应约为10分钟，杂质G峰和杂质A峰相对头孢他啶峰的保留时间分别约为0.8和0.9，头孢他啶峰与杂质A峰间的分离度应不小于4.0。杂质B定位溶液色谱图中，杂质F峰和杂质B峰相对头孢他啶峰的保留时间分别约为0.2和1.2。灵敏度溶液色谱图中，主成分色谱峰的信噪比应大于10。

测定法  精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

限度  供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除杂质F外，杂质A、杂质B和杂质G峰面积（杂质G乘以校正因子3.0）均不得大于对照溶液主峰面积（0.2%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.1%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（1.0%），供试品溶液色谱图中任何小于灵敏度溶液主峰面积的杂质峰忽略不计（0.05%）。