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医疗器械标准与分类管理
《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则》解读
(2025-07-30)
《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》解读
(2025-07-30)
国家药监局关于废止《外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》等3项医疗器械行业标准的公告（2025年第69号）
(2025-07-30)
转发全国医用电器标准化技术委员会关于征集推荐性国家标准项目《医用电器环境要求及试验方法》参与单位的通知
(2025-07-25)
转发全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于征集推荐性国家标准项目《麻醉和呼吸设备 术语》参与单位的通知
(2025-07-25)
转发SAC/TC136关于征集7项国家标准项目参与起草单位的通知
(2025-07-24)
转发关于开展YY/T 1734—2020《腹膜透析用碘液保护帽》等3项标准实施评价工作的通知
(2025-07-18)
转发全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会关于召开2项推荐性国家标准审查会议的通知
(2025-07-18)
国家药监局关于发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则的通告（2025年第25号）
(2025-07-18)
《含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则》解读
(2025-07-18)
转发全国外科器械标准化技术委员会关于开展2025年归口医疗器械标准实施评价工作的通知
(2025-07-10)
转发关于开展GB 9706.226—2021《医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求》标准实施评价工作的通知
(2025-07-07)
转发关于开展YY/T 1757—2021《医用冷冻保存箱》标准实施评价调研的通知
(2025-07-07)
转发全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于召开六届一次会议暨标准审查会议的通知
(2025-07-07)
转发关于征集拟立项国家标准制修订项目参与单位的通知
(2025-07-07)
2024-2025年度药械组合产品属性界定结果汇总
(2025-07-07)
国家药监局关于发布YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告（2025年第59号）
(2025-06-26)
中检院关于征集2025年度医用机器人标准制修订项目参与起草及验证单位的通知
(2025-06-25)
医疗器械标准目录（截至2025年6月底）
(2025-06-25)
转发关于全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会换届及征集委员的通知
(2025-06-24)
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