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医疗器械标准与分类管理
关于医疗器械分类界定信息公开网页声明
(2023-07-13)
转发上海市医疗器械检验研究院关于2023年推荐性医疗器械相关标准公益宣贯培训的通知
(2023-09-28)
转发上海市医疗器械检验研究院关于2023年强制性医疗器械相关标准公益宣贯培训的通知
(2023-09-28)
国家标准解读:GB 8369.1-2019《一次性使用输血器 第1部分:重力输血式》
(2023-09-28)
国家标准解读:GB 14232.1-2020《人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋》
(2023-09-28)
国家标准解读:GB/T 14232.2-2015 《人体血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分:用于标签和使用说明书的图形符号》
(2023-09-28)
国家标准解读:GB/T 29791.1-2013《体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求》
(2023-09-28)
国家标准解读:GB/T 29791.2-2013《体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂》
(2023-09-28)
国家标准解读:GB/T 29791.5-2013《体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器》
(2023-09-28)
国家标准解读:GB/T 29791.3-2013《体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分:专业用体外诊断仪器》
(2023-09-28)
国家标准解读:GB/T 29791.4-2013《体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂》
(2023-09-28)
国家标准解读:GB/T 26124-2011《临床化学体外诊断试剂(盒)》
(2023-09-28)
国家标准解读:GB/T 22576.2-2021《医学实验室 质量和能力的要求 第2部分:临床血液学检验领域的要求》
(2023-09-28)
国家标准解读:GB/T 18990-2008《促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)》
(2023-09-28)
国家标准解读:GB/T 22576.3-2021《医学实验室 质量和能力的要求 第3部分:尿液检验领域的要求》
(2023-09-28)
国家标准解读:GB/T 22576.4-2021《医学实验室 质量和能力的要求 第4部分:临床化学检验领域的要求》
(2023-09-28)
国家标准解读:GB/T 22576.5-2021《医学实验室 质量和能力的要求 第5部分:临床免疫学检验领域的要求》
(2023-09-28)
国家标准解读:GB/T 22576.6-2021《医学实验室 质量和能力的要求 第6部分:临床微生物学检验领域的要求》
(2023-09-28)
国家标准解读:GB/T 22576.7-2021《医学实验室 质量和能力的要求 第7部分:输血医学领域的要求》
(2023-09-28)
中检院关于开展2023年医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位归口标准实施评价工作的通知
(2023-09-22)
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