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医疗器械标准与分类管理
转发关于开展GB 9706.218—2021《医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》等2项强制性医疗器械国家标准实施评价工作的通知
(2025-04-25)
转发关于召开《医疗产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》国家标准审定会的通知
(2025-04-21)
转发关于召开2025年度心血管植入物标准宣贯会议的通知
(2025-04-21)
转发关于征集拟制定国家标准项目《角膜塑形用硬性透气接触镜》参与起草及验证单位的通知
(2025-04-21)
转发关于征集2026年度医用X射线设备及用具领域标准预立项提案的通知
(2025-04-16)
转发关于开展国家标准GB/T 16886.11—2021《医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验》标准实施评价调研的通知
(2025-04-15)
转发关于开展行业标准YY/T 0681.2—2010《无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度》标准实施评价调研的通知
(2025-04-15)
转发关于开展YY/T 0506《医用手术衣、手术单、洁净服》系列标准实施评价调研的通知
(2025-04-15)
转发关于开展国家标准GB/T 15812.1—2005《非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法》标准实施评价调研的通知
(2025-04-15)
国家药监局关于废止《外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》等2项医疗器械行业标准的公告（2025年第36号）
(2025-04-10)
2025年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总
(2025-04-07)
转发关于召开2025年度物理治疗设备及中医器械标准宣贯会议的通知
(2025-04-03)
转发关于征集2025年度全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会医疗器械标准制修订项目参与起草及试验验证单位的通知
(2025-04-03)
转发关于征集2025年度口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位医疗器械标准制修订项目参与起草及试验验证单位的通知
(2025-04-03)
转发关于征集2025年度ISO/TC 194国际标准预立项提案的通知
(2025-04-03)
转发关于征集2025年度ISO/TC 76国际标准预立项提案的通知
(2025-04-03)
转发关于召开全国消毒技术与设备标准化技术委员会2025年上半年宣贯会的通知
(2025-03-26)
国家药监局关于废止《医用中心吸引系统通用技术条件》等2项医疗器械行业标准的公告（2025年第31号）
(2025-03-24)
转发北京市医疗器械检验研究院关于举办2025年第一季度医疗器械标准宣贯培训的通知
(2025-03-21)
国家药监局综合司关于印发2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
(2025-03-21)
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