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关于医疗器械唯一标识标准工作专家组名单的公示
(2025-09-10)
行业标准解读:YY/T 1903—2024《心脏单光子发射计算机断层成像装置性能和试验规则》
(2025-09-08)
转发关于开展YY/T 0663.3—2016《心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器》标准实施效果评价调查的通知
(2025-09-05)
转发关于开展YY/T 0898—2013《毫米波治疗设备》等2项标准实施效果评价调查的通知
(2025-09-05)
转发关于开展YY/T 1666—2019《经络刺激仪》标准实施效果评价调查的通知
(2025-09-05)
国家药监局关于废止《医疗器械行业标准的制定 第1部分:阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告(2025年第80号)
(2025-09-02)
国家药监局关于发布YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准修改单的公告(2025年第81号)
(2025-09-02)
国家标准解读:GB/T 44672—2024《体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求》
(2025-09-01)
国家标准解读:GB/T 44671—2024《精液基础检验 要求和试验方法》
(2025-09-01)
行业标准解读:YY/T 1945—2025《血液融化设备》
(2025-09-01)
转发关于公开征集《定制式骨植入物及配套工具医工交互要求》国家标准计划项目参与单位的通知
(2025-08-26)
转发北京市医疗器械检验研究院关于举办医疗器械标准宣贯公益培训的通知
(2025-08-26)
转发关于召开全国医用体外循环设备标准化技术委员会2025年2项标准审定会暨第一期标准宣贯会的通知
(2025-08-13)
行业标准解读:YY 0599—2024《激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机》标准解读材料
(2025-08-07)
转发关于公开征集《外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金》等两项国家标准计划项目参与单位的通知
(2025-08-07)
转发全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会关于开展2025年归口医疗器械标准实施评价工作的通知
(2025-08-07)
转发全国医用注射器(针)标准化技术委员会关于开展2025年归口医疗器械标准实施评价工作的通知
(2025-08-07)
关于公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见的通知
(2025-08-07)
国家药监局关于发布《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则》《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》等2项医疗器械产品分类界定指导原则的通告(2025年第27号)
(2025-08-01)
《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则》解读
(2025-07-30)
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