有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液 精密量取本品适量，用水稀释制成每1ml中约含二羟丙茶碱1mg的溶液。

对照品溶液：精密称取茶碱对照品适量，用水溶解并定量稀释制成每1ml含茶碱5μg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液：精密称取杂质C（乙羟茶碱）对照品约5mg，置50ml容量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，取0.5ml用供试品溶液稀释至20ml。

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×150mm，3um或效能相当的色谱柱）；以甲醇-水（10:90）为流动相；流速为0.9mL/min；检测波长为272nm；进样体积10μl。

系统适用性要求：二羟丙茶碱与杂质C峰的峰谷比为应大于5（Hp/Hv≥5）。

测定法：精密量取供试品溶液、对照品溶液、对照溶液和系统适用性溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

限度 供试品溶液的色谱图中如有与茶碱保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.10%；其他杂质按对照溶液主成分峰面积乘以校正因子计算，均应符合表1中的限度要求。

表1杂质相对校正因子与限度