有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定

供试品溶液  取吲哚美辛含量测定项下细粉适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含盐酸氨基葡萄糖3mg的溶液。

对照品溶液 取果糖嗪、2,5-脱氧果糖嗪、5-羟甲基糠醛对照品适量，用水溶解并定量稀释制成每1ml中含1.5μg的溶液，作为杂质对照品溶液。

系统适用性溶液 取盐酸氨基葡萄糖对照品约20mg，置具塞试管中，加水10ml溶解，水浴加热3小时，作为系统适用性溶液。

灵敏度溶液 取对照品溶液1ml，用水定量稀释制成每1ml中含果糖嗪0.1μg的溶液，摇匀。

色谱条件 用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂（推荐使用Chromcore AQ C18 3um，4.6×250mm）；以水为流动相A，以乙腈为流动相B，按下表进行梯度洗脱；柱温为30℃；检测波长为280nm，进样体积为20μl。

系统适用性要求 系统适用性溶液中，2,5-脱氧果糖嗪与相邻峰的分离度不小于1.0。对照品溶液中，果糖嗪峰和2,5-脱氧果糖嗪峰的分离度不小于1.5，各杂质间分离度应符合规定。灵敏度溶液色谱图中，果糖嗪峰高的信噪比不得小于10。

测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有上述峰，按外标法计算，2,5-脱氧果糖嗪、5-羟甲基糠醛不得过盐酸氨基葡萄糖的0.20%，果糖嗪和其他单个杂质按外标法以果糖嗪峰面积计算，含量不得过盐酸氨基葡萄糖标示量的0.10%，杂质总量不得过盐酸氨基葡萄糖标示量的0.50%。