清热解毒口服液品种紫花地丁检查方法

发布时间:2022-12-28

【检查】 紫花地丁 照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸水(10∶90)为流动相,检测波长为344 nm,并扫描全波长谱图。理论板数按秦皮乙素峰计算不得低于3000。

对照品溶液的制备 取秦皮乙素对照品适量,精密称定,加甲醇溶解,制成每1 mL含0.04 mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品口服液5 mL,用微孔滤膜滤过,作为供试品溶液。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μL,注入液相色谱仪,测定,即得。

结果判断 若出现保留时间相同的色谱峰,则应采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰在200~400 nm波长范围的紫外吸收光谱。供试品色谱中,峰面积应不得超过对照品色谱主峰保留时间相同的色谱峰面积。