依托红霉素片 [规格：按C₃₇H₆₇NO₁₃计，0.125g（12.5万单位）]

溶出度  照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。

溶出条件 以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液（9→1000）900ml 为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时取样。

供试品溶液 取溶出液适量，滤过，取续滤液。

对照品溶液 取依托红霉素对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含红霉素139μg的溶液。

色谱条件 用十八烷基健合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钾8.7g，加水1000ml，用20%磷酸溶液调节pH值至8.2）-乙腈（40︰60）为流动相；流速为每分钟1.5ml；柱温40℃；检测波长215nm；进样体积100μl。

系统适用性要求 主峰保留时间约为10分钟，对照品溶液色谱图中，主峰与相邻杂质峰分离度应符合规定。

测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液, 分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算每片的溶出量（按C₃₇H₆₇NO₁₃计）。

注：对照品溶液临用现制；供试品溶液制备后立即进样，测定应在1.5小时内完成。

限度 标示量的70%，应符合规定。