【检查】溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。

溶出条件  以0.5%十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶岀介质，转速为每分钟50转，依法操作，经5分钟、10分钟、15分钟与20分钟分别取溶出液5ml，并即时补充相同温度、相同体积的溶出介质。

供试品溶液　取溶出液适量，滤过，取续滤液。

对照品溶液　取他达拉非对照品，精密称定，加乙腈-水（50:50）溶解并定量稀释制成每1ml含有0.25mg的溶液，再用溶出介质稀释制成20μg/ml（20mg规格）或5μg/ml（5mg规格）的溶液，作为对照品溶液。

色谱条件 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂（推荐Zorbax SB-C8，4.6×150mm，3.5μm或效能相当的色谱柱）；以乙腈-水-三氟乙酸（35:65:0.01）为流动相；检测波长为285nm；进样体积50μl。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。分别计算每片在不同时间的溶出量。绘制溶出曲线，与参比制剂溶出曲线进行相似性评价。