呋塞米片溶出度检查方法

发布时间:2022-12-28

溶出度  照溶出度与释放度测定法(中国药典2020年版四部通则0931第二法)测定。

溶出条件  以磷酸盐缓冲液(pH5.8)1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。

供试品溶液  取溶出液适量,滤过,精密量取滤液5ml,置10ml量瓶中,用0.8%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀。

测定法  取供试品溶液和对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(中国药典2020年版四部通则0401),在271nm波长处测定吸光度,按C12H11ClN2O5S的吸收系数为580计算每片的溶出量。

限度  标示量的75%,应符合规定。