酒石酸托特罗定片含量测定法

发布时间:2022-12-28

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验   用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1 mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至2.5)-乙腈(60:40)为流动相;检测波长为284 nm。理论板数按托特罗定峰计算不低于2000。

测定法  取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于酒石酸托特罗定4 mg),置200 ml量瓶中,加乙腈-水(1:1)适量,超声使酒石酸托特罗定溶解,放冷,用乙腈-水(1:1)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,精密量取50 μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取酒石酸托特罗定对照品,精密称定,加乙腈-水(1:1)溶解并定量稀释制成每1 ml中约含酒石酸托特罗定20 μg的溶液,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。