照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定

供试品溶液  精密量取盐酸洛美沙星滴耳液适量，加流动相稀释至每1ml中约含1.0mg的溶液。

对照品溶液  取洛美沙星适量，精密称定，加流动相溶解并稀释成每1ml中约含10μg的溶液。

杂质A对照品溶液  取洛美沙星适量，精密称定，加流动相溶解并稀释成每1ml中约含2μg的溶液。

灵敏度溶液  取杂质A对照品溶液1ml，置10ml容量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液  取洛美沙星对照品适量，加30%H₂O₂  1ml使溶解，水浴加热3h，放置至冷却，加流动相溶解并稀释成每1ml中含洛美沙星约1mg的溶液，摇匀。

色谱条件  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（insereal ODS-3V (250×4.6 mm，5 μm，或色谱性能相当的色谱柱）；以10mmol/L甲酸铵溶液为流动相A；乙腈为流动相B，按下表进行梯度洗脱；流速为每分钟1.0ml；柱温为40℃；检测波长为287nm。

系统适用性  要求系统适用性溶液中洛美沙星峰与相邻的杂质峰的分离度应符合要求，灵敏度溶液色谱图中，杂质A峰高的信噪比不得小于10。

测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图

限度  供试品溶液色谱图中如有与杂质A保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.2%。其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液的主峰面积（1.0%）。