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医疗器械标准与分类管理
国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械包装标准化技术归口单位的函
(2023-07-26)
国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见(国药监械注〔2023〕16号)
(2023-07-26)
75项已发布GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准宣贯视频全部免费公开
(2023-07-19)
转发关于召开《眼科仪器 眼内照明器》行业标准项目审定会的通知
(2023-07-19)
关于加强医疗器械分类界定系统和药械组合产品属性界定系统衔接的产品属性界定申报指南
(2023-07-18)
2023年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总
(2023-07-13)
转发上海市医疗器械检验研究院关于2023年有源医疗器械相关标准公益宣贯培训的通知
(2023-07-10)
中检院办公室关于开展人工智能医疗器械标准宣贯的通知
(2023-07-10)
转发关于开展2023年全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会归口医疗器械标准实施评价工作的通知
(2023-07-10)
转发关于征集医疗器械液体和气体用小孔径及贮液容器输送系统用连接件工作组成员的通知
(2023-07-07)
转发关于开展2023年全国计划生育器械标准化技术委员会归口医疗器械标准实施评价工作的通知
(2023-07-03)
转发全国医用电器标准化技术委员会关于开展GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》标准实施评价调研的通知
(2023-07-03)
转发全国医用电子仪器标准化分技术委员会关于开展GB 9706.224-2021《医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求》标准实施评价调研的通知
(2023-07-03)
国家药监局关于发布《牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准的公告(2023年第82号)
(2023-07-03)
2022-2023年度药械组合产品属性界定结果汇总
(2023-06-26)
转发关于开展YY/T 1641-2018《医用生化培养箱》标准实施评价调研的通知
(2023-06-21)
转发关于召开《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求》标准审定会的通知
(2023-06-14)
医疗器械分类界定申请资料填报指南
(2023-06-14)
转发关于召开GB 19082《医用一次性防护服》等2项医疗器械国家标准审定会的通知
(2023-06-12)
转发关于开展YY 0270.1-2011《牙科学 基托聚合物 第1部分:义齿基托聚合物》标准实施评价调研的通知
(2023-06-12)
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