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医疗器械标准与分类管理
国家标准解读:GB/T 44671—2024《精液基础检验 要求和试验方法》
(2025-09-01)
行业标准解读:YY/T 1945—2025《血液融化设备》
(2025-09-01)
转发关于公开征集《定制式骨植入物及配套工具医工交互要求》国家标准计划项目参与单位的通知
(2025-08-26)
转发北京市医疗器械检验研究院关于举办医疗器械标准宣贯公益培训的通知
(2025-08-26)
转发关于召开全国医用体外循环设备标准化技术委员会2025年2项标准审定会暨第一期标准宣贯会的通知
(2025-08-13)
行业标准解读:YY 0599—2024《激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机》标准解读材料
(2025-08-07)
转发关于公开征集《外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金》等两项国家标准计划项目参与单位的通知
(2025-08-07)
转发全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会关于开展2025年归口医疗器械标准实施评价工作的通知
(2025-08-07)
转发全国医用注射器(针)标准化技术委员会关于开展2025年归口医疗器械标准实施评价工作的通知
(2025-08-07)
关于公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见的通知
(2025-08-07)
国家药监局关于发布《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则》《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》等2项医疗器械产品分类界定指导原则的通告(2025年第27号)
(2025-08-01)
《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则》解读
(2025-07-30)
《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》解读
(2025-07-30)
国家药监局关于废止《外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》等3项医疗器械行业标准的公告(2025年第69号)
(2025-07-30)
转发全国医用电器标准化技术委员会关于征集推荐性国家标准项目《医用电器环境要求及试验方法》参与单位的通知
(2025-07-25)
转发全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于征集推荐性国家标准项目《麻醉和呼吸设备 术语》参与单位的通知
(2025-07-25)
转发SAC/TC136关于征集7项国家标准项目参与起草单位的通知
(2025-07-24)
转发关于开展YY/T 1734—2020《腹膜透析用碘液保护帽》等3项标准实施评价工作的通知
(2025-07-18)
转发全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会关于召开2项推荐性国家标准审查会议的通知
(2025-07-18)
国家药监局关于发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则的通告(2025年第25号)
(2025-07-18)
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