网站首页
机构概况
人才队伍
院务动态
党建工作
信息公开
办事大厅
业务咨询
建言献策
院介绍
院领导
组织机构
能力资质
联系方式
院士
首席专家
药检耆英
党务动态
党风廉政
群团统战
离退动态
纪检举报
法规政策
公告通知
数据查询
化妆品审评
国家抽检管理
医疗器械标准与分类管理
生物制品批签发
国家标准物质与菌毒种
检验业务
能力验证
进口药品注册检验
化妆品标准
中检院仪器设备管理系统
药物非临床安全评价
补充检验方法管理系统
阳光采购平台
业务咨询
下载区
网站首页
>>
办事大厅
>>
医疗器械标准与分类管理
>>
法规文件
医疗器械标准与分类管理
工作之窗
公告通知
征求意见
信息公开
法规文件
意见反馈平台
标准解读与宣贯培训
医疗器械标准意见征集
拟立项标准征集意见
标准草案征集意见
信息平台
医疗器械标准
制修订信息系统
医疗器械分类
界定信息系统
药械组合产品
属性界定信息系统
医疗器械标准化
技术委员会管理系统
法规文件
国家药监局关于发布《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则》《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》等2项医疗器械产品分类界定指导原则的通告（2025年第27号）
《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则》解读
《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》解读
国家药监局关于发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则的通告（2025年第25号）
《含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则》解读
国家药监局关于发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告（2025年第22号）
行业标准管理办法（国家市场监督管理总局令第86号）
国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知（药监综械注函〔2023〕631号）
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）
国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见（国药监械注〔2023〕16号）
国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知（药监综械注〔2023〕23号）
国家药监局关于发布《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》的通告（2022年第61号）
国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号）
国家标准管理办法（国家市场监督管理总局令第59号）
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号）
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）
《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）
“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划
国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号）
国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）
首页
1
2
3
下一页
末页
跳转到
页
确定
共50条
共3页
