各有关单位：
为全面了解医用光学和仪器领域标准的实施情况，及时跟进行业发展，满足监管需求，根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》等文件要求，现就我分技委归口领域5项标准开展实施评价工作，具体标准信息如下：
序号 | 标准编号 | 标准名称 | 发布时间 | 实施时间 |
1 | YY 9706.257—2021 | 医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 | 2021/3/9 | 2023/5/1 |
2 | YY 0290.3—2018 | 眼科光学 人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法 | 2018/12/20 | 2020/6/1 |
3 | YY/T 0290.4—2022 | 眼科光学 人工晶状体 第4部分：标签和资料 | 2022/7/1 | 2023/7/1 |
4 | YY/T 0290.5—2023 | 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 | 2023/9/5 | 2024/9/15 |
5 | YY/T 0290.6—2021 | 眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性 | 2021/9/6 | 2022/9/1 |
请各有关单位于2026年6月30日前使用微信扫描下方二维码填写调查问卷。
谢谢支持！
《医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求》实施评价调整问卷 |
《眼科光学 人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法》实施评价调查问卷 |
《眼科光学 人工晶状体 第4部分：标签和资料》实施评价调查问卷 |
《眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性》实施评价调查问卷 |
《眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性》实施评价调查问卷 |
联系人：夏忠诚 联系电话：0571-86002820
邮箱：sactc103sc1@mdst.org.cn
全国光学和光子学标准化技术委员会
医用光学和仪器分技术委员会
2026年4月3日
