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医疗器械标准与分类管理
行业标准解读：YY 1650-2019《X射线图像引导放射治疗设备性能和试验方法》
(2023-09-15)
行业标准解读：YY 9706.264-2022《医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求》
(2023-09-15)
行业标准解读：YY 9706.268-2022《医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》
(2023-09-15)
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会关于对GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验》、GB/T 16886.12-2017《医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品》部分标准条款的意见和建议的解释说明
(2023-09-15)
行业标准解读：YY/T 0506.8-2019《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分:产品专用要求》
(2023-09-15)
行业标准解读：YY/T 1803-2021《聚乙烯醇止血海绵》
(2023-09-15)
国家药监局关于发布YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准的公告（2023年第118号）
(2023-09-11)
国家药监局关于发布YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分：基本要求》等7项行业标准修改单的公告（2023年第107号）
(2023-09-01)
关于印发《GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准专家咨询机制》的通知
(2023-08-29)
关于开展医疗器械分类界定信息共享需求问卷调查的通知
(2023-08-29)
关于征求《医用阴道凝胶（液、栓）类产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见的通知
(2023-08-22)
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）
(2023-08-21)
关于征求《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见的通知
(2023-08-16)
关于征求《医用敷料类产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见的通知
(2023-08-04)
关于征求《灸疗类产品分类界定指导原则》（征求意见稿）意见的通知
(2023-07-31)
2023年医疗器械标准工作交流汇报会在京召开
(2023-07-28)
国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械包装标准化技术归口单位的函
(2023-07-26)
国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见（国药监械注〔2023〕16号）
(2023-07-26)
75项已发布GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准宣贯视频全部免费公开
(2023-07-19)
关于加强医疗器械分类界定系统和药械组合产品属性界定系统衔接的产品属性界定申报指南
(2023-07-18)
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