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国家药监局关于废止YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件》2项医疗器械行业标准的公告（2023年第135号）
(2023-11-03)
2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总
(2023-11-03)
2023年新版GB 9706.1标准公益培训班成功举办
(2023-10-24)
“标定创新 械助健康”世界标准日主题活动--2023年医疗器械标准综合知识培训班在苏州举办
(2023-10-18)
关于征求《流式细胞仪配套用体外诊断试剂产品分类界定指导原则（征求意见稿）》《原位杂交类体外诊断试剂产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见的通知
(2023-10-11)
关于征求《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》意见的通知
(2023-10-10)
行业标准解读：YY/T 1918-2023《数字聚合酶链反应分析系统》
(2023-10-09)
行业标准解读：YY/T 1920-2023《透析器血液相容性试验》
(2023-10-09)
行业标准解读：YY/T 1641-2018《医用生化培养箱》
(2023-10-09)
行业标准解读：YY/T 1908-2023《核酸提取仪》
(2023-10-09)
国家标准解读：GB/T 43050-2023《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求》
(2023-10-09)
行业标准解读：YY/T 1164-2021《人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）》
(2023-10-09)
国家标准解读：GB/T 19634-2021《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》
(2023-10-09)
行业标准解读：YY 0989.7-2017《手术植入物 有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求》
(2023-10-09)
行业标准解读：YY/T 0907-2023《医用无针注射器要求及试验方法》
(2023-10-09)
行业标准解读：YY/T 0893-2023《医用气体混合器 独立气体混合器》
(2023-10-09)
行业标准解读：YY/T 1035-2021《听诊器》
(2023-10-09)
行业标准解读：YY/T 1688-2021《人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法》
(2023-10-09)
行业标准解读：YY/T 1711-2020《放射治疗用门控接口》
(2023-10-09)
行业标准解读：YY/T 1833.2-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求》
(2023-10-09)
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