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医疗器械标准与分类管理
2021-2022年度药械组合产品属性界定结果汇总
(2022-07-07)
国家药监局关于发布YY/T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》等18项医疗器械行业标准的公告（2022年第52号）
(2022-07-07)
关于对YY/T 0868-2021《神经和肌肉刺激器用电极》的勘误说明
(2022-06-30)
国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的复函
(2022-06-20)
转发SAC/TC10关于GB 9706.1-2020 测试和测试设备配置建议
(2022-06-17)
关于发布GB 9706.1新旧标准对照表的通知
(2022-06-15)
2022年下半年9706系列标准宣贯培训计划
(2022-06-10)
医疗器械行业2022年中国标准创新贡献奖专家论证会顺利召开
(2022-06-08)
国家药监局关于成立中医器械标准化技术归口单位的公告（2022年第44号）
(2022-06-08)
国家药监局综合司关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函
(2022-06-08)
国家药监局关于发布有源手术器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告（2022年第26号）
(2022-06-08)
器械标管中心组织召开学习贯彻焦红同志关于2022年医疗器械标准立项工作批示精神专题视频会议
(2022-05-24)
国家药监局关于发布YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告（2022年第39号）
(2022-05-24)
2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总
(2022-05-17)
国家药监局综合司关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
(2022-04-29)
国家药监局综合司关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知
(2022-04-28)
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号）
(2022-04-28)
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）
(2022-04-28)
《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）
(2022-04-24)
“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划
(2022-04-24)
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