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医疗器械标准与分类管理
总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号)
(2020-10-26)
总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告(2017年第226号)
(2020-10-26)
总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知(食药监办械管〔2017〕127号)
(2020-10-26)
《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)
(2020-10-26)
总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知(食药监械管〔2016〕35号)
(2020-10-26)
国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告(2019年 第66号)
(2020-10-26)
国家药监局关于发布YY 0341.1-2020《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物第1部分:骨接合植入物特殊要求》等34项医疗器械行业标准的公告(2020年第108号)
(2020-10-26)
2020年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总
(2020-09-30)
国家药监局关于成立医用机器人标准化技术归口单位的公告(2020年 第102号)
(2020-09-29)
转发关于召开全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)四届二次年会暨标准审定会的通知
(2020-09-25)
转发关于召开2020年山东省医疗器械产品质量检验中心归口标准宣贯会的通知
(2020-09-25)
转发关于召开2020年全国医用卫生材料及敷料专业医疗器械标准化技术归口单位二届二次年会暨标准审定会的通知
(2020-09-25)
转发关于召开2020年度外科植入物标准宣贯会议的通知
(2020-09-25)
转发关于召开2020年度物理治疗设备标准宣贯会议的通知
(2020-09-24)
转发关于召开全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)六届二次年会暨标准审定会的通知
(2020-09-21)
转发关于召开2020年医用输液器具标准宣贯会的通知
(2020-09-21)
转发关于召开体外诊断标准培训会的通知
(2020-09-21)
转发上海市医疗器械检测所关于2020年度医疗器械相关标准宣贯培训的通知
(2020-09-11)
国家药监局关于发布医用成像器械通用名称命名指导原则等3项指导原则的通告(2020年 第41号)
(2020-07-10)
国家药监局综合司关于印发《重复性使用医用防护服》医疗器械行业标准立项的通知
(2020-07-10)
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