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国家标准解读:GB/T 19701.1-2016《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料》、GB/T 19701.2-2016《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料》
(2023-09-15)
国家标准解读:GB/T 36988-2018《组织工程用人源组织操作规范指南》
(2023-09-15)
国家标准解读:GB 16174.1-2015《手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求》
(2023-09-15)
国家标准解读:GB 41918-2022《生物安全柜》
(2023-09-15)
国家标准解读:GB 9706.229-2021《医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求》
(2023-09-15)
行业标准解读:YY 1650-2019《X射线图像引导放射治疗设备性能和试验方法》
(2023-09-15)
行业标准解读:YY 9706.264-2022《医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求》
(2023-09-15)
行业标准解读:YY 9706.268-2022《医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》
(2023-09-15)
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会关于对GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验》、GB/T 16886.12-2017《医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品》部分标准条款的意见和建议的解释说明
(2023-09-15)
行业标准解读:YY/T 0506.8-2019《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分:产品专用要求》
(2023-09-15)
行业标准解读:YY/T 1803-2021《聚乙烯醇止血海绵》
(2023-09-15)
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