各有关单位：

根据国家标准化管理委员会和国家药监局器械注册司有关要求，为加强医疗器械强制性标准的实施和管理，现对外科植入物领域5项强制性国家标准实施情况开展问卷调查。

本次调查由国家强制性标准实施情况统计分析点-医疗器械领域（山东省医疗器械和药品包装检验研究院），联合统计分析点参与单位天津市医疗器械质量监督检验中心共同组织实施。

请各有关单位积极参与并给予大力支持，完整准确填写问卷。

填写方法：请识别下方二维码或链接在线填写问卷。

截止时间：2024年9月17日。

联系人：

侯丽，0531-82682916（山东院）；

李佳，022-87175226（天津中心）。                 

问卷链接：

GB 4234.1—2017 《外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢》

https://www.wjx.cn/vm/O05mQwe.aspx#

GB 4234.4—2019《外科植入物 金属材料 第4部分：铸造钴-铬-钼合金》

https://www.wjx.cn/vm/rXumpPg.aspx#

GB 23101.1—2008 《外科植入物 羟基磷灰石 第1部分：羟基磷灰石陶瓷》

https://www.wjx.cn/vm/mhTBORx.aspx#

GB 23101.2—2008 《外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石涂层》

https://www.wjx.cn/vm/PBPmGsm.aspx#

GB 23102—2008 《外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材》

https://www.wjx.cn/vm/OUWIQt3.aspx#

相关标准链接：

在线预览：GB 4234.1—2017

http://c.gb688.cn/bzgk/gb/showGb?type=online&hcno=1E4AF5EB02CC599D90ADC491C576DB99

在线预览：GB 4234.4—2019

http://c.gb688.cn/bzgk/gb/showGb?type=online&hcno=12C9ED27199D58FDD1DE6C3194C544E8

在线预览：GB 23101.1—2008

http://c.gb688.cn/bzgk/gb/showGb?type=online&hcno=FE656D7A4615E93EC14720D0D368E997

在线预览：GB 23101.2—2008

http://c.gb688.cn/bzgk/gb/showGb?type=online&hcno=436991A4B4F974F67F1177534C191EB8

在线预览：GB 23102—2008

http://c.gb688.cn/bzgk/gb/showGb?type=online&hcno=E837543007BE0468FBAEACFF3BE5938C

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

2024年7月22日