各位专家、成员、观察员及相关单位：

根据医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位(SMD/TU 009)的工作安排，现定于2024年10月22日—24日在四川省成都市召开医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位2024年年会、标准化技术研讨会暨标准审定会。现将会议事项通知如下：

一、会议时间

2024年10月22日（周二）报到，23日（周三）—24日（周四）上午会议，24日（周四）下午离会。

二、会议地点

成都望江宾馆 （地址：成都锦江区下沙河铺街42号）。

三、会议内容

（一）归口单位年会

1.汇报2024年归口单位的工作情况；

2.汇报2025年标准预立项情况；

3.汇报财务状况；

4.2025年标准制订计划；

5.增补成员通报，申请观察员介绍；

6.分享医疗器械可靠性维修性研究成果。

（二）标准化技术研讨会

1.讨论并决定医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的标准领域和体系框架；

2.制定可靠性维修性标准研究方向；

3.制定2025年标准预立项计划，讨论并决定医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位未来3年工作规划；

4.分别由医疗器械检验机构、医疗机构、生产企业三方面的专家站在自身专业领域的视角，对医疗器械可靠性维修性标准化技术研究成果展开分享。

（三）标准审定会

1.《有源医疗器械使用期限评价试验方法》标准的审定与投票；

2.《医疗器械维修性通用要求》标准的审定与投票。

四、参会人员

（一）医疗器械可靠性与维修性标准化归口单位成员、观察员、专家及企业代表；

（二）监管部门、审评部门、临床机构、检测机构等相关专家；

（三）标准起草小组人员及秘书处工作人员等。

五、其他事项

（一）相关部门领导、专家、归口单位成员和工作人员等食宿由会议承办方统一安排，住宿安排两人合住标间（如需单间须自行补足差价），观察员食宿费用自理，其他参会代表会务费、食宿费用自理。

（二）本次会议不设接站，请参会代表自行前往，交通费用自理。（交通可参考附件1）

（三）请各位成员务必准时参会，若因事无法出席的，请成员单位派代表参加，并填写委托书（附件2），将扫描件发送至秘书处邮箱。

（四）请于2024年10月10日前扫描以下二维码报名参加。 

（五）联系人：杨亮，电话：020-66602872，13710526958，E-mail:kekaoweixiu@163.com。 

附件:

1.酒店交通地图

2.委托书 

            广东省医疗器械质量监督检验所

2024年9月26日