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医疗器械标准与分类管理
转发全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会关于换届及征集委员的通知
(2023-11-22)
转发全国计划生育器械标准化技术委员会关于换届及征集委员的通知
(2023-11-22)
2023年医疗器械分类综合知识培训班顺利举办
(2023-11-17)
关于征求《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知
(2023-11-13)
关于征集血糖检测相关产品分类技术研究意向参与单位的通知
(2023-11-13)
国家药监局关于废止YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件》2项医疗器械行业标准的公告(2023年第135号)
(2023-11-03)
2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总
(2023-11-03)
2023年新版GB 9706.1标准公益培训班成功举办
(2023-10-24)
“标定创新 械助健康”世界标准日主题活动--2023年医疗器械标准综合知识培训班在苏州举办
(2023-10-18)
关于征求《流式细胞仪配套用体外诊断试剂产品分类界定指导原则(征求意见稿)》《原位杂交类体外诊断试剂产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知
(2023-10-11)
医疗器械标准目录
(2023-10-10)
关于征求《医疗器械分类规则(修订草案征求意见稿)》意见的通知
(2023-10-10)
行业标准解读:YY/T 1918-2023《数字聚合酶链反应分析系统》
(2023-10-09)
行业标准解读:YY/T 1920-2023《透析器血液相容性试验》
(2023-10-09)
行业标准解读:YY/T 1908-2023《核酸提取仪》
(2023-10-09)
行业标准解读:YY/T 1641-2018《医用生化培养箱》
(2023-10-09)
国家标准解读:GB/T 43050-2023《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求》
(2023-10-09)
行业标准解读:YY/T 1164-2021《人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)》
(2023-10-09)
国家标准解读:GB/T 19634-2021《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》
(2023-10-09)
行业标准解读:YY 0989.7-2017《手术植入物 有源植入式医疗器械 第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求》
(2023-10-09)
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