转发SAC/TC10/SC3关于征集2025年度拟修订医疗器械标准项目参与起草单位的通知

发布时间:2025-03-04

各相关单位:

为进一步提升标准制修订相关方参与力度,提高标准制修订工作质量和水平,本着公开、透明原则,标委会现公开征集2025年度拟修订标准项目《自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法》的参与起草单位,符合条件的单位可以提出申请,相关事宜如下:

一、拟修订标准项目参与起草单位要求

1.具有与标准项目相关的科研和技术能力,在行业内具有较高的权威性;

2.业务范围与标准涉及的技术内容相适应;

3.企业申请,应具有与标准涉及的内容相适应的上市产品;

4.具有熟悉国家医疗器械有关政策、法律、法规和医疗器械标准体系的人员;

5.具有熟悉标准中涉及的技术发展趋势、国内外的生产水平和使用要求,对当前存在问题和解决办法都较为了解的人员;

6.熟悉标准编写规则及标准制修订工作程序;

7.标准需要验证的,具备验证能力;

8.能够按照标准项目制修订进度要求按时完成所承担的工作。

二、申报材料

请有意参加的单位扫描以下二维码填写申请表。   

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或访问https://www.wjx.cn/vm/h4Rv520.aspx#填写。

报名截止日期:2025年4月20日。

三、联系方式

焦春营、王雨欣 

电话:010-57901447,57901435,18010281829

电子信箱:tc10sc3@163.com

地址:北京市通州区光机电一体化产业基地兴光二街7号

邮编:101111

四、其他说明

验证测试阶段的设备、样品、耗材等相关费用由参与验证单位自行承担。 

       全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、

       核医学和放射剂量学设备分技术委员会

2025年3月4日