各相关单位:
为进一步提升标准制定相关方的代表性,提高标准制定工作质量和水平,本着公开、透明原则,SAC TC110/SC3现公开征集2025年度行业标准拟制定项目的起草验证单位,符合条件的单位可以提出申请,相关事宜如下:
一、2025年度拟制定标准项目
《重组胶原蛋白降解试验方法通则》为拟制定的推荐性行业标准,属于方法标准,标准草案内容见附件1。
二、参与起草验证单位的要求
(一)具有与制定标准相关或类似产品研发、生产、检验检测或质量控制的技术能力,在行业内具有一定代表性和影响力;
(二)具有熟悉医疗器械有关政策法规、标准制修订工作流程及相关经验的技术人员;
(三)具有熟悉标准相关的国内外医疗器械技术发展趋势、生产水平和使用要求及了解当前存在问题和解决方法的技术人员;
(四)具备对标准技术要求或试验方法进行验证的能力;
(五)能够为医疗器械标准制定提供必要的经费、人员等保障;
(六)能够按照标准项目制定进度要求按时完成所承担工作。
二、申请材料
请有意参加的单位填写申请表(见附件2)。
报名截止日期:2025年3月7日。
三、联系方式
联系人:陈亮
联系电话:53852556
E-mail:tc110sc3@nifdc.org.cn
附件:
2.医疗器械标准起草验证单位申请表
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
组织工程医疗器械产品分技术委员会
2025年2月12日