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医疗器械标准与分类管理
转发关于召开2023年全国医用防护器械标准化工作组一届一次年会暨标准审定会的通知
(2023-10-09)
转发全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会关于召开一届五次年会暨标准审查会议的通知
(2023-10-09)
行业标准解读:YY 0989.7-2017《手术植入物 有源植入式医疗器械 第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求》
(2023-10-09)
行业标准解读:YY/T 0907-2023《医用无针注射器要求及试验方法》
(2023-10-09)
行业标准解读:YY/T 0893-2023《医用气体混合器 独立气体混合器》
(2023-10-09)
行业标准解读:YY/T 1035-2021《听诊器》
(2023-10-09)
行业标准解读:YY/T 1688-2021《人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法》
(2023-10-09)
行业标准解读:YY/T 1711-2020《放射治疗用门控接口》
(2023-10-09)
行业标准解读:YY/T 1833.2-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求》
(2023-10-09)
行业标准解读:YY/T 1835-2022《乳腺正电子发射断层成像装置性能和试验方法》
(2023-10-09)
行业标准解读:YY/T 1869-2023《探测器阵列剂量测量系统性能和试验方法》
(2023-10-09)
行业标准解读:YY/T 1901-2023《采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法》
(2023-10-09)
行业标准解读:YY/T 1921-2023《闭环式含铜宫内节育器》
(2023-10-09)
国家标准解读:GB/T 42984.1-2023《健康软件 第1部分:产品安全的通用要求》
(2023-10-09)
国家标准解读:GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》
(2023-10-09)
国家标准解读:GB/T 2766-2022《外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法》
(2023-10-09)
行业标准解读:YY 9706.261-2023《医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求》
(2023-10-09)
行业标准解读:YY 9706.256-2023《医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求》
(2023-10-09)
行业标准解读:YY 9706.249-2023《医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求》
(2023-10-09)
国家标准解读:GB 9706.211-2020《医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》
(2023-10-09)
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