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医疗器械标准与分类管理
转发全国外科器械标准化技术委员会关于召开六届二次年会暨标准审查会议的通知
(2025-10-21)
转发全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于召开六届二次会议暨标准审查会的通知
(2025-10-21)
转发全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会关于召开五届二次会议暨标准审查会议的通知
(2025-10-21)
转发SAC/TC 99/SC1关于征集《牙科学 金刚石旋转器械 第1部分:通用要求》等四项国家标准计划项目参与起草单位的通知
(2025-10-21)
中检院办公室关于开展2025年人工智能医疗器械标准化技术归口单位归口标准实施评价工作的通知
(2025-10-21)
转发关于召开全国医用体外循环设备标准化技术委员会2025年年会、换届大会、标准审定会暨标准宣贯会的通知
(2025-10-21)
转发全国医用注射器(针)标准化技术委员会关于召开五届二次年会暨标准审查会议的通知
(2025-10-17)
转发全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会关于召开二届二次年会的通知
(2025-10-17)
中检院关于开展2025年医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位归口标准实施评价工作的通知
(2025-10-17)
中检院关于开展2025年人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位归口标准实施评价工作的通知
(2025-10-17)
国家标准解读:GB/T 44875—2024《输卵管结扎环 技术要求与试验方法》
(2025-10-14)
行业标准解读:YY 0989.6—2025《手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求》
(2025-10-13)
国家标准解读:GB/Z 44877—2024《医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南》
(2025-10-13)
国家标准解读:GB/T 45808—2025《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验》
(2025-10-11)
国家标准解读:GB/T 11417.1—2025 《眼科光学 接触镜 第1部分:词汇、分类和推荐的标识规范》
(2025-10-11)
行业标准解读:YY/T 1980—2025《一次性使用无菌切口保护套》
(2025-10-11)
国家标准解读:GB/T 46147—2025《医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法》
(2025-10-11)
行业标准解读:YY 0948—2025《心肺转流系统 一次性使用动静脉插管》
(2025-10-11)
行业标准解读:YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》
(2025-10-11)
行业标准解读:YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》
(2025-10-11)
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