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医疗器械标准与分类管理
国家标准解读：GB/T 45808—2025《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验》
(2025-10-11)
行业标准解读：YY/T 1980—2025《一次性使用无菌切口保护套》
(2025-10-11)
国家标准解读:GB/T 46147—2025《医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法》
(2025-10-11)
行业标准解读：YY 0948—2025《心肺转流系统 一次性使用动静脉插管》
(2025-10-11)
行业标准解读：YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》
(2025-10-11)
行业标准解读：YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》
(2025-10-11)
国家标准解读：GB/T 45897.2—2025《医用气体压力调节器 第2部分:汇流排压力调节器和管道压力调节器》
(2025-10-11)
国家标准解读：GB/T 11239.1—2025《光学和光子学 手术显微镜 第1部分：要求和试验方法》
(2025-10-11)
国家药监局关于发布YY 0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准的公告（2025年第92号）
(2025-10-11)
转发关于举办YY/T 1035—2021《听诊器》医疗器械行业标准宣贯培训的通知
(2025-10-11)
关于医用机器人标准化技术归口单位换届及组成方案的公示
(2025-10-09)
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》医疗器械行业标准立项的通知（药监综械注〔2025〕59号）
(2025-09-25)
中检院办公室关于召开医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位二届二次会议暨行业标准审定会的通知
(2025-09-23)
中检院办公室关于征集医用机器人行业标准《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》参与起草及验证单位的通知
(2025-09-23)
转发上海市医疗器械检验研究院关于2025年第二期医疗器械相关标准公益宣贯的通知
(2025-09-17)
转发关于召开全国消毒技术与设备标准化技术委员会第六届成立大会暨行标审定会的通知
(2025-09-17)
转发关于召开第四届齿科分技委会换届大会、行业标准审定会、国家标准讨论会和第二期标准宣贯会的通知
(2025-09-17)
国家药监局关于发布YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准的公告（2025年第91号）
(2025-09-17)
关于医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届及组成方案的再次公示
(2025-09-12)
关于医疗器械唯一标识标准工作专家组名单的公示
(2025-09-10)
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