各相关单位：

为进一步提升标准制修订工作相关方参与程度，提高标准制修订工作质量与水平，根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求，按照公开、公正、择优原则，标委会现公开征集拟修订强制性国家标准计划项目《外科植入物 金属材料 第4部分：铸造钴-铬-钼合金》参与起草及验证单位。相关事宜通知如下：

一、拟修订国家标准计划项目

二、申请单位具备的条件

（一）与制修订标准技术领域相关的单位，企业原则上应具有相关产品的注册证；

（二）重视标准化工作，熟悉医疗器械国家标准相关政策及制修订工作流程；

（三）具备与制修订标准相关的科研、生产、检测等技术能力，在行业内具有代表性和权威性；

（四）能够全程参与标准制修订工作，并按时完成各阶段的任务；

（五）验证单位应具备标准所列技术内容的验证能力和/或能够提供代表性试验样品，且能够承担与验证相关的各项费用。

三、申报方式

符合条件的单位可通过以下二维码或链接填写申请表，并于8月20日前提交。

四、秘书处联系方式

天津市医疗器械质量监督检验中心

联系人：李佳，022-87175226

五、其他说明

标准起草单位和起草人的署名将按照《国家标准委关于进一步规范推荐性国家标准起草单位和起草人署名的通知》（国标委发〔2025〕73号文）执行。 

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

2026年8月14日