各相关单位：

根据《医疗器械标准制修订工作规范》规定，为进一步提升标准制修订相关方参与力度，提高标准制修订工作质量和水平，本着公开、透明原则，全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（SAC/TC221）现公开征集《医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分：通用要求》等4项推荐性国家标准起草单位。四项标准项目具体信息见附件1。具体事项及相关要求如下：

一、申报单位和申请人要求

（一）具有与标准项目相关的科研和技术能力，在行业内具有较高的权威性。

（二）业务范围与标准涉及的技术内容相适应。

（三）生产企业应具有与标准相关产品的研发、生产能力。

（四）起草人员应熟悉医疗器械有关政策、法律法规和医疗器械标准体系。

（五）起草人员应熟悉标准中涉及的技术发展趋势、国内外的生产水平和使用要求，对当前存在问题和解决办法都较为了解。

（六）起草人员应熟悉标准编写规则及标准制修订工作程序。

（七）起草单位应具备相应标准的试验验证能力。

（八）能够按照标准项目制修订进度要求按时完成所承担的工作，并能够积极采用和推广本标准的使用。

二、申报材料及要求

（一）请填写《医疗器械标准起草单位登记表》（附件2）、《医疗器械标准起草人登记表》（附件3），加盖公章后，于2026年8月21日前将纸质材料寄送至指定地址。

（二）纸质材料邮寄：北京市东城区安定门外大街甲88号五层 北京国医械华光认证有限公司。

三、联系方式

联 系 人：王婷婷 

联系电话：010-62368716

邮 箱：tc221@nifdc.org.cn 

附件：1.四项推荐性国家标准项目信息

2.医疗器械标准起草单位登记表

3.医疗器械标准起草人登记表 

全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

2026年8月14日