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国家标准解读:GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验》
(2023-09-15)
国家标准解读:GB/T 16886.11-2021《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》
(2023-09-15)
国家标准解读:GB/T 16886.12-2017《医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料》
(2023-09-15)
国家标准解读:GB/T 16886.13-2017《医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量》
(2023-09-15)
国家标准解读:GB/T 16886.14-2003《医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量》
(2023-09-15)
国家标准解读:GB/T 16886.16-2021《医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计》
(2023-09-15)
国家标准解读:GB/T 16886.17-2005《医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立》
(2023-09-15)
国家标准解读:GB/T 16886.20-2015《医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法》
(2023-09-15)
国家标准解读:GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》
(2023-09-15)
国家标准解读:GB/T 18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》
(2023-09-15)
国家标准解读:GB 4234.4-2019 《外科植入物 金属材料 第4部分:铸造钴-铬-钼合金》
(2023-09-15)
国家标准解读:GB 4234.1-2017《外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢》
(2023-09-15)
国家标准解读:GB 23101.1-2008《 外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷》、GB 23101.2-2008《外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层》
(2023-09-15)
国家标准解读:GB/T 23101.3-2010《外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征》
(2023-09-15)
国家标准解读:GB/T 23101.4-2008 《外科植入物 羟基磷灰石 第4部分:涂层粘结强度的测定》
(2023-09-15)
国家标准解读:GB/T 19701.1-2016《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料》、GB/T 19701.2-2016《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料》
(2023-09-15)
国家标准解读:GB/T 36988-2018《组织工程用人源组织操作规范指南》
(2023-09-15)
国家标准解读:GB 16174.1-2015《手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求》
(2023-09-15)
国家标准解读:GB 41918-2022《生物安全柜》
(2023-09-15)
国家标准解读:GB 9706.229-2021《医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求》
(2023-09-15)
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